Porównanie komfortu stosowania pojedynczej dawki preparatu Travatan Z w jednym oku z preparatem Xalatan w drugim oku u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym
11 maja 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest porównanie komfortu Travatan Z w jednym oku i Xalatan w drugim oku u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej.
- Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia ocznego, jaskry pierwotnej otwartego kąta, dyspersji barwnikowej lub jaskry złuszczającej w obu oczach.
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/200 Snellena lub lepsza w każdym oku.
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe w zakresie określonym w protokole.
- Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie nieprawidłowości uniemożliwiające wiarygodną tonometrię aplanacyjną w badanym oku (oczach).
- Wszelkie stany oczu lub procedury określone w protokole.
- Postępująca choroba siatkówki lub nerwu wzrokowego z dowolnej przyczyny.
- Stosowanie soczewek kontaktowych w badanym oku (oczach).
- Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trawoprost
Trawoprost przypisany do jednego oka, z latanoprostem przypisany do drugiego oka w celu kontroli wewnątrzosobniczej.
Jedna kropla, pojedyncza dawka.
Oko i kolejność, w jakiej wkroplono pierwszy badany lek (trawoprost lub latanoprost), zostały przydzielone losowo.
|
Roztwór oftalmiczny do leczenia jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego, jedna kropla, pojedyncza dawka.
Nazywany trawoprostem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Latanoprost
Latanoprost przypisany do jednego oka, z trawoprostem przypisany do drugiego oka w celu kontroli wewnątrzosobniczej.
Jedna kropla, pojedyncza dawka.
Oko i kolejność, w jakiej wkroplono pierwszy badany lek (trawoprost lub latanoprost), zostały przydzielone losowo.
|
Roztwór oftalmiczny do leczenia jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego, jedna kropla, pojedyncza dawka.
Nazywany latanoprostem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort natychmiast po podaniu
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Komfort był oceniany przez pacjenta i rejestrowany w skali od 0 do 100, gdzie 0 = doskonały komfort, a 100 = gorszy dyskomfort, jaki można sobie wyobrazić.
|
5 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMA-07-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .