Сравнение комфорта однократной дозы Траватана Z в одном глазу по сравнению с Ксалатаном в другом глазу у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
11 мая 2012 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является сравнение комфортности Траватана Z на одном глазу и Ксалатана на другом глазу у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Клинический диагноз глазной гипертензии, первичной открытоугольной, пигментной дисперсии или эксфолиативной глаукомы обоих глаз.
- Лучшая острота зрения с коррекцией 20/200 по шкале Снеллена или выше на каждый глаз.
- Внутриглазное давление в пределах диапазона, указанного в протоколе.
- Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.
Критерий исключения:
- Любая аномалия, препятствующая достоверной аппланационной тонометрии в исследуемом глазу (глазах).
- Любые заболевания глаз или процедуры, указанные в протоколе.
- Прогрессирующее заболевание сетчатки или зрительного нерва по любой причине.
- Использование контактных линз в исследуемых глазах.
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Травопрост
Травопрост назначается для одного глаза, а латанопрост назначается для другого глаза для индивидуального контроля.
Одна капля, разовая доза.
Глаз и порядок закапывания первого тестируемого лекарства (либо травопрост, либо латанопрост) определялись случайным образом.
|
Офтальмологический раствор для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии, одна капля, однократная доза.
Называется травопрост.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Латанопрост
Латанопрост назначается на один глаз, а травопрост назначается на второй глаз для индивидуального контроля.
Одна капля, разовая доза.
Глаз и порядок закапывания первого тестируемого лекарства (либо травопрост, либо латанопрост) определялись случайным образом.
|
Офтальмологический раствор для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии, одна капля, однократная доза.
Называется латанопрост.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт сразу после приема
Временное ограничение: 5 секунд
|
Комфорт оценивался пациентом и записывался по шкале от 0 до 100, где 0 = полный комфорт и 100 = больший дискомфорт, который можно вообразить.
|
5 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMA-07-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .