Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt dosis komfort sammenligning af Travatan Z i det ene øje versus Xalatan i det modsatte øje hos patienter med primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

11. maj 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne komforten af ​​Travatan Z i det ene øje og Xalatan i det modsatte øje hos patienter med primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Klinisk diagnose af okulær hypertension, primær åben vinkel, pigmentdispersion eller eksfolieringsglaukom i begge øjne.
  • Bedst korrigeret synsstyrke på 20/200 Snellen eller bedre i hvert øje.
  • Intraokulært tryk inden for protokolspecificeret område.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver abnormitet, der forhindrer pålidelig applanationstonometri i undersøgelsens øje(r).
  • Eventuelle øjentilstande eller procedurer som specificeret i protokollen.
  • Progressiv retinal eller optisk nervesygdom uanset årsag.
  • Brug af kontaktlinser i undersøgelsens øje(r).
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Travoprost
Travoprost tildelt det ene øje, med latanoprost tildelt det andet øje til intra-individuel kontrol. En dråbe, enkelt dosis. Øjet og rækkefølgen, hvori den første testmedicin blev instilleret (enten travoprost eller latanoprost), blev tilfældigt tildelt.
Medicin: Travoprost oftalmisk opløsning 0,004 % med SofZia® konserveringssystem (TRAVATAN Z®)
Oftalmisk opløsning til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, én dråbe, enkeltdosis. Benævnt travoprost.
Andre navne:
  • TRAVATAN Z®
Aktiv komparator: Latanoprost
Latanoprost tildelt det ene øje, med travoprost tildelt det andet øje til intra-individuel kontrol. En dråbe, enkelt dosis. Øjet og rækkefølgen, hvori den første testmedicin blev instilleret (enten travoprost eller latanoprost), blev tilfældigt tildelt.
Medicin: Latanoprost oftalmisk opløsning 0,005 % (XALATAN®)
Oftalmisk opløsning til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, én dråbe, enkeltdosis. Benævnt latanoprost.
Andre navne:
  • XALATAN®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort umiddelbart efter dosering
Tidsramme: 5 sekunder
Komforten blev vurderet af patienten og registreret på en skala fra 0 til 100, med 0 = perfekt komfort og 100 = værre ubehag, man kan forestille sig.
5 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2007

Først opslået (Skøn)

11. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMA-07-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Travoprost oftalmisk opløsning 0,004 % med SofZia® konserveringssystem (TRAVATAN Z®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner