Comparaison du confort d'une dose unique de Travatan Z dans un œil et de Xalatan dans l'œil opposé chez des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
11 mai 2012 mis à jour par: Alcon Research
Le but de cette étude est de comparer le confort de Travatan Z dans un œil et de Xalatan dans l'œil opposé chez des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Diagnostic clinique d'hypertension oculaire, de glaucome primaire à angle ouvert, de dispersion pigmentaire ou d'exfoliation dans les deux yeux.
- Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/200 Snellen ou mieux dans chaque œil.
- Pression intraoculaire dans la plage spécifiée par le protocole.
- D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Critère d'exclusion:
- Toute anomalie empêchant une tonométrie par aplanation fiable dans l'œil ou les yeux de l'étude.
- Toute affection ou procédure oculaire telle que spécifiée dans le protocole.
- Maladie progressive de la rétine ou du nerf optique, quelle qu'en soit la cause.
- Utilisation de lentilles de contact dans l'œil ou les yeux de l'étude.
- D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Travoprost
Travoprost attribué à un œil, avec du latanoprost attribué à l'autre œil pour le contrôle intra-individuel.
Une goutte, une dose unique.
L'œil et l'ordre dans lequel le premier médicament testé a été instillé (travoprost ou latanoprost) ont été attribués au hasard.
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Solution ophtalmique pour le traitement du glaucome à angle ouvert ou de l'hypertension oculaire, une goutte, dose unique.
Appelé travoprost.
Autres noms:
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Comparateur actif: Latanoprost
Latanoprost attribué à un œil, avec travoprost attribué à l'autre œil pour le contrôle intra-individuel.
Une goutte, une dose unique.
L'œil et l'ordre dans lequel le premier médicament testé a été instillé (travoprost ou latanoprost) ont été attribués au hasard.
|
Solution ophtalmique pour le traitement du glaucome à angle ouvert ou de l'hypertension oculaire, une goutte, dose unique.
Appelé latanoprost.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort immédiatement après le dosage
Délai: 5 secondes
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Le confort a été évalué par le patient et enregistré sur une échelle de 0 à 100, avec 0 = confort parfait et 100 = pire inconfort imaginable.
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5 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2007
Première publication (Estimation)
11 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMA-07-01
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