A Travatan Z egyszeri dózisú kényelmi összehasonlítása az egyik szemben a másik szemben lévő Xalatannal az elsődleges nyitott zugú glaukómában vagy a szem magas vérnyomásában szenvedő betegeknél
2012. május 11. frissítette: Alcon Research
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a Travatan Z komfortérzetét az egyik szemben és a Xalatant a másik szemben primer nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Az okuláris hipertónia, az elsődleges nyitott szögű, a pigment diszperziós vagy a hámlásos glaukóma klinikai diagnózisa mindkét szemben.
- A legjobb korrigált látásélesség 20/200 Snellen vagy jobb mindkét szemben.
- Az intraokuláris nyomás a protokollban meghatározott tartományon belül.
- Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen rendellenesség, amely megakadályozza a megbízható applanációs tonometriát a vizsgált szem(ek)ben.
- Bármilyen szembetegség vagy eljárás a protokollban meghatározottak szerint.
- Progresszív retina vagy látóideg betegség bármilyen okból.
- Kontaktlencse használata a vizsgált szem(ek)ben.
- Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Travoprost
A travoproszt az egyik szemhez, a latanoproszt a másik szemhez rendelve az egyénen belüli kontrollhoz.
Egy csepp, egyszeri adag.
A szemet és az első teszt gyógyszer (travoproszt vagy latanoproszt) beadási sorrendjét véletlenszerűen választották ki.
|
Szemészeti oldat nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia kezelésére, egy csepp, egyszeri adag.
Travoprostnak nevezik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Latanoprost
A latanoproszt az egyik szemhez, a travoproszt pedig a másik szemhez rendelve az egyénen belüli kontrollhoz.
Egy csepp, egyszeri adag.
A szemet és az első teszt gyógyszer (travoproszt vagy latanoproszt) beadási sorrendjét véletlenszerűen választották ki.
|
Szemészeti oldat nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia kezelésére, egy csepp, egyszeri adag.
Latanoprosztnak nevezik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényelem azonnal az adagolás után
Időkeret: 5 másodperc
|
A komfortérzetet a páciens értékelte, és egy 0-tól 100-ig terjedő skálán rögzítette, ahol 0 = tökéletes kényelem és 100 = elképzelhető rosszabb kényelmetlenség.
|
5 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMA-07-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka