Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een enkele dosis comfortvergelijking van Travatan Z in één oog versus Xalatan in het andere oog bij patiënten met primair openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie

11 mei 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
Het doel van deze studie is om het comfort van Travatan Z in één oog en Xalatan in het andere oog te vergelijken bij patiënten met primair openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Klinische diagnose van oculaire hypertensie, primaire openhoek, pigmentverspreiding of exfoliatieglaucoom in beide ogen.
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/200 Snellen of beter in elk oog.
  • Intraoculaire druk binnen protocolgespecificeerd bereik.
  • Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke afwijking die een betrouwbare applanatietonometrie in het (de) onderzoeksoog (ogen) verhindert.
  • Alle oogaandoeningen of procedures zoals gespecificeerd in het protocol.
  • Progressieve ziekte van het netvlies of de oogzenuw, ongeacht de oorzaak.
  • Gebruik van contactlenzen in het (de) onderzoeksoog(en).
  • Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Travoprost
Travoprost toegewezen aan één oog, met latanoprost toegewezen aan het andere oog voor intra-individuele controle. Eén druppel, enkele dosis. Het oog en de volgorde waarin het eerste testgeneesmiddel werd toegediend (travoprost of latanoprost), werden willekeurig toegewezen.
Geneesmiddel: Travoprost oogheelkundige oplossing 0,004% met SofZia® conserveringssysteem (TRAVATAN Z®)
Oogheelkundige oplossing voor de behandeling van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie, één druppel, enkele dosis. Aangeduid als travoprost.
Andere namen:
  • TRAVATAN Z®
Actieve vergelijker: Latanoprost
Latanoprost toegewezen aan één oog, met travoprost toegewezen aan het andere oog voor intra-individuele controle. Eén druppel, enkele dosis. Het oog en de volgorde waarin het eerste testgeneesmiddel werd toegediend (travoprost of latanoprost), werden willekeurig toegewezen.
Geneesmiddel: Latanoprost oogheelkundige oplossing 0,005% (XALATAN®)
Oogheelkundige oplossing voor de behandeling van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie, één druppel, enkele dosis. Aangeduid als latanoprost.
Andere namen:
  • XALATAN®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comfort direct na dosering
Tijdsspanne: 5 seconden
Het comfort werd door de patiënt beoordeeld en genoteerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 = perfect comfort en 100 = erger denkbaar ongemak.
5 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMA-07-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Travoprost oogheelkundige oplossing 0,004% met SofZia® conserveringssysteem (TRAVATAN Z®)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren