原発性開放隅角緑内障または高眼圧症の患者における、片眼でのトラバタン Z と反対眼でのキサラタンの単回投与の快適性の比較
2012年5月11日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、原発性開放隅角緑内障または高眼圧症の患者において、片方の目にトラバタン Z を使用し、反対側の目にキサラタンを使用する快適さを比較することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 両眼の高眼圧症、原発性開放隅角、色素分散、または剥離性緑内障の臨床診断。
- 最良の矯正視力が各目で 20/200 スネレン以上であること。
- 眼圧がプロトコルで指定された範囲内にあること。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 研究対象の眼の信頼できる圧平眼圧測定を妨げる異常。
- プロトコールに指定されている目の状態または手順。
- 何らかの原因による進行性の網膜または視神経疾患。
- 研究眼におけるコンタクトレンズの使用。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラボプロスト
個人内制御のためにトラボプロストを一方の目に割り当て、ラタノプロストをもう片方の目に割り当てます。
1滴、1回投与。
眼、および最初の検査薬（トラボプロストまたはラタノプロスト）を点眼する順序はランダムに割り当てられました。
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開放隅角緑内障または高眼圧症の治療用の点眼液、1 滴、1 回投与。
トラボプロストと呼ばれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ラタノプロスト
個人内制御のために一方の目にラタノプロストを割り当て、もう一方の目にトラボプロストを割り当てます。
1滴、1回投与。
眼、および最初の検査薬（トラボプロストまたはラタノプロスト）を点眼する順序はランダムに割り当てられました。
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開放隅角緑内障または高眼圧症の治療用の点眼液、1 滴、1 回投与。
ラタノプロストと呼ばれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服用直後の快適さ
時間枠：5秒
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快適さは患者によって評価され、0 ～ 100 のスケールで記録されました。0 = 完璧な快適さ、100 = 想像できるよりひどい不快感です。
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5秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月11日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。