Un confronto di comfort a dose singola di Travatan Z in un occhio rispetto a Xalatan nell'occhio opposto in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare
11 maggio 2012 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è confrontare il comfort di Travatan Z in un occhio e Xalatan nell'occhio opposto in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più.
- Diagnosi clinica di ipertensione oculare, angolo aperto primario, dispersione del pigmento o glaucoma da esfoliazione in entrambi gli occhi.
- Migliore acuità visiva corretta di 20/200 Snellen o migliore in ciascun occhio.
- Pressione intraoculare entro l'intervallo specificato dal protocollo.
- Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi anomalia che impedisca una tonometria ad applanazione affidabile negli occhi dello studio.
- Qualsiasi condizione o procedura per gli occhi come specificato nel protocollo.
- Malattia progressiva della retina o del nervo ottico da qualsiasi causa.
- Uso di lenti a contatto negli occhi dello studio.
- Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Travoprost
Travoprost assegnato a un occhio, con latanoprost assegnato all'altro occhio per il controllo intra-individuale.
Una goccia, dose singola.
L'occhio e l'ordine in cui è stato instillato il primo medicinale di prova (travoprost o latanoprost) sono stati assegnati in modo casuale.
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Soluzione oftalmica per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto o dell'ipertensione oculare, una goccia, monodose.
Indicato come travoprost.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Latanoprost
Latanoprost assegnato a un occhio, con travoprost assegnato all'altro occhio per il controllo intra-individuale.
Una goccia, dose singola.
L'occhio e l'ordine in cui è stato instillato il primo medicinale di prova (travoprost o latanoprost) sono stati assegnati in modo casuale.
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Soluzione oftalmica per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto o dell'ipertensione oculare, una goccia, monodose.
Indicato come latanoprost.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comfort immediatamente dopo la somministrazione
Lasso di tempo: 5 secondi
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Il comfort è stato valutato dal paziente e registrato su una scala da 0 a 100, dove 0 = comfort perfetto e 100 = peggior disagio immaginabile.
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5 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMA-07-01
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