Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En enkeldoskomfortjämförelse av Travatan Z i ett öga jämfört med Xalatan i det motsatta ögat hos patienter med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

11 maj 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att jämföra bekvämligheten av Travatan Z i ena ögat och Xalatan i det motsatta ögat hos patienter med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Klinisk diagnos av okulär hypertoni, primär öppen vinkel, pigmentdispersion eller exfolieringsglaukom i båda ögonen.
  • Bäst korrigerad synskärpa på 20/200 Snellen eller bättre på varje öga.
  • Intraokulärt tryck inom protokollspecificerat område.
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Alla abnormiteter som förhindrar tillförlitlig applanationstonometri i studieögonen.
  • Eventuella ögonsjukdomar eller procedurer som specificeras i protokollet.
  • Progressiv retinal eller synnervssjukdom oavsett orsak.
  • Användning av kontaktlinser i studieögonen.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Travoprost
Travoprost tilldelas ett öga, med latanoprost tilldelat det andra ögat för intraindividuell kontroll. En droppe, engångsdos. Ögat och den ordning i vilken det första testläkemedlet instillerades (antingen travoprost eller latanoprost), tilldelades slumpmässigt.
Läkemedel: Travoprost oftalmologisk lösning 0,004 % med SofZia® konserveringssystem (TRAVATAN Z®)
Oftalmisk lösning för behandling av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni, en droppe, engångsdos. Kallas travoprost.
Andra namn:
  • TRAVATAN Z®
Aktiv komparator: Latanoprost
Latanoprost tilldelas ett öga, med travoprost tilldelat det andra ögat för intraindividuell kontroll. En droppe, engångsdos. Ögat och den ordning i vilken det första testläkemedlet instillerades (antingen travoprost eller latanoprost), tilldelades slumpmässigt.
Läkemedel: Latanoprost oftalmisk lösning 0,005 % (XALATAN®)
Oftalmisk lösning för behandling av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni, en droppe, engångsdos. Kallas latanoprost.
Andra namn:
  • XALATAN®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trösta omedelbart efter dosering
Tidsram: 5 sekunder
Komforten bedömdes av patienten och registrerades på en skala från 0 till 100, med 0 = perfekt komfort och 100 = värre tänkbara obehag.
5 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2007

Första postat (Uppskatta)

11 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMA-07-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera