スプリング式腹腔鏡クリップ技術の臨床評価
2017年11月28日 更新者：University of Missouri-Columbia
Visu-Loc スプリング クリップは、腹腔鏡下胆嚢摘出術時に胆嚢管を閉塞するために使用されています。
肝イミノ二酢酸 (HIDA) スキャンは、術後 1 日目に完了し、胆汁漏れをチェックします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、胆嚢手術後の胆汁 (肝臓で作られ、胆嚢に蓄えられた液体) の漏れを防止する上で、Visu-Lock クリップがどの程度効果的であるかを評価することです。 Visu-Lock クリップが、胆嚢手術中に使用された他のクリップよりも漏れをよく止めるかどうかはわかっていません。
帰無仮説: 嚢胞管結紮に使用されるスプリング クリップとクラッシュ クリップとの間で、潜在的または臨床的な漏れ率に差はありません。
対立仮説: チタン スプリング クリップは、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の胆嚢管断端からの潜在的または臨床的胆汁漏出率を低下させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 胆石症または胆嚢炎の診断
- 総胆管結石症または胆道ジスキネジアの診断
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定
- 女性: 妊娠していない
除外基準:
- 母乳育児
- 悪性
- 炎症性腸疾患（IBD）
- 潰瘍性大腸炎（UC）
- ステロイドの投与
- 重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）または肺障害
- 結合組織障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：スプリングクリップ
被験者は、胆嚢管と動脈の結紮に利用される市販の5 mmスプリングクリップを使用して、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けます。
|
Microline Pentax 5mm Visu-Loc クリップアプライヤー
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の肝イミノ二酢酸 (HIDA) スキャンでは、漏れ、無症状の漏れ、または臨床的な胆汁漏れはありません。
時間枠：術後1日目までにHIDAスキャン。
|
術後1日目までにHIDAスキャン。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胆汁漏のその他の証拠。デバイスの使用に関する外科医の評価: 使いやすさ、展開、およびクリップのセキュリティ。
時間枠：術後1日目までにHIDAスキャン。
|
術後1日目までにHIDAスキャン。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruce Ramshaw, MD、Chief, Division of General Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1090979
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
5mmスプリングクリップの臨床試験
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Ludwigshafen; Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung... と他の協力者完了
-
Deutsches Herzzentrum Muenchenわからない
-
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo完了