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初步研究以确定遗传特征异常对复发性疝气患者的影响

2016年8月5日 更新者:University of Missouri-Columbia
本研究的目的是比较复发性或切口疝患者与正常对照患者皮肤和筋膜中的胶原成分。 我们将通过对获得的组织进行基因芯片分析并比较疝气组与对照组,确定导致胶原蛋白沉积遗传改变的潜在基因。 这项研究的最终目标是确定目标基因,这可能有助于我们最终预测哪些患者有发生术后疝气的风险。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性病例对照试验研究,旨在确定对复发性疝气形成的潜在遗传影响。 复发性腹疝患者将与正常对照受试者进行比较。 研究终点将比较各组之间的组织胶原蛋白 I/III 比率。 它还将使用基因芯片技术识别两组之间基因表达的潜在差异,然后使用 RT-PCR 确认差异表达。

患者将从外科门诊人群中招募。 如果他们同意研究,疝气组和对照组都将在手术时收集 0.5 x 0.5 x 0.1 cm3 的皮肤和筋膜。 一小块组织将用于免疫荧光以研究胶原蛋白 I/III 比率。 将从其余组织中提取 RNA 用于基因研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

密苏里大学医疗保健系统的手术患者。

描述

纳入标准:

  • 疝组:腹侧或切口疝的诊断。
  • 对照组:阑尾炎、有症状的胆石症或胆囊炎、需要肾上腺切除术的肾上腺疾病。
  • 安排对上述诊断进行适当的腹腔镜修复。
  • 仅限女性:未怀孕。

排除标准:

  • 使用类固醇
  • 严重的 COPD 或肺部疾病
  • 结缔组织病史
  • 诊断为上述纳入标准以外的诊断的手术介绍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常对照
因胆石症、阑尾炎和肾上腺切除术而接受腹腔镜手术的健康患者。
对照组将在手术过程中从皮肤和腹部取出小块组织,以比较基因组信息。
复发性疝气
接受腹腔或切口疝腹腔镜修复术的患者。
该小组将在疝气修复手术期间从皮肤和腹部取出小块组织,以寻找遗传性疝气的基因证据。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruce Ramshaw, MD、University of Missouri-Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月7日

首次发布 (估计)

2007年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月5日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MO-1057938

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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