- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00527670
Pilottitutkimus geneettisen profiilin poikkeavuuksien vaikutuksen tunnistamiseksi potilailla, joilla on toistuvia tyriä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tapauskontrollipilottitutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa mahdollisia geneettisiä vaikutuksia toistuvaan tyrän muodostumiseen. Potilaita, joilla on toistuva vatsan tyrä, verrataan normaaleihin kontrollihenkilöihin. Tutkimuksen päätepisteissä verrataan kudosten kollageeni I/III -suhteita ryhmien välillä. Se käyttää myös geenisiruteknologiaa mahdollisten erojen tunnistamiseen geenien ilmentymisessä näiden kahden ryhmän välillä, minkä jälkeen erilainen ilmentyminen varmistetaan RT-PCR:llä.
Potilaat otetaan mukaan kirurgisen klinikan väestöstä. Jos he suostuvat tutkimukseen, sekä tyräryhmällä että kontrolliryhmällä on leikkaushetkellä 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 iho- ja fasciapaloja. Pientä kudoksenpalaa käytetään immunofluoreseeniin kollageenin I/III-suhteiden tutkimiseksi. RNA uutetaan muusta kudoksesta geneettisiä tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyräryhmä: Ventraalisen tai incisionaalisen tyrän diagnoosi.
- Kontrolliryhmä: umpilisäkkeen tulehdus, oireinen sappikivitauti tai kolekystiitti, lisämunuaissairaus, joka vaatii lisämunuaisen poistoa.
- Suunniteltu yllä olevan diagnoosin asianmukaiseen laparoskooppiseen korjaukseen.
- Vain naiset: Ei raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Steroidien käyttö
- Vaikea keuhkoahtaumatauti tai keuhkosairaus
- Sidekudossairauden historia
- Esitys leikkausta varten, jonka diagnoosi on muu kuin yllä luetellut sisällyttämiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalit säätimet
Terveet potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus sappikivitaudin, umpilisäkkeentulehduksen ja lisämunuaisen poiston vuoksi.
|
Kontrolliryhmältä poistetaan pieniä kudossairaita ihosta ja vatsasta leikkauksen aikana genomitietojen vertaamiseksi.
|
|
Toistuva tyrä
Potilaat, jotka hakeutuvat vatsan tai viiltotyrän laparoskooppiseen korjaukseen.
|
Tämän ryhmän ihosta ja vatsasta poistetaan pieniä kudosviipaleita tyrän korjausleikkauksen aikana geneettisen todisteen löytämiseksi tyrän periytymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MO-1057938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaalit säätimet
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Essity Hygiene and Health ABValmis
-
AdociaValmisTyypin 1 diabetes mellitusSaksa
-
AdociaValmisTyypin 1 diabetes mellitusSaksa
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiPosturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS)Yhdysvallat