Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att identifiera påverkan av genetiska profilavvikelser på patienter med återkommande bråck

5 augusti 2016 uppdaterad av: University of Missouri-Columbia
Syftet med denna studie är att jämföra kollagensammansättningen i huden och fascian hos patienter med återkommande eller snittbråck jämfört med normala kontroller. Vi kommer att identifiera potentiella gener som är ansvariga för genetiska förändringar i kollagenavsättning genom att använda genchipanalys av den erhållna vävnaden och jämföra bråckgruppen mot kontroller. Det slutliga målet med denna studie är att identifiera målgener som kan hjälpa oss så småningom att förutsäga vilka patienter som löper risk att utveckla postoperativa bråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, fallkontrollpilotstudie med syfte att identifiera potentiella genetiska influenser på återkommande bråckbildning. Patienter med återkommande bukbråck kommer att jämföras med normala kontrollpersoner. Studiens slutpunkter kommer att jämföra vävnadskollagen I/III-förhållanden mellan grupperna. Den kommer också att använda genchipteknologi för att identifiera potentiella skillnader i genuttryck mellan de två grupperna, följt av bekräftelse av det differentiella uttrycket med RT-PCR.

Patienter kommer att registreras från den kirurgiska klinikpopulationen. Om de samtycker till studien kommer både bråckgruppen och kontrollgruppen att ha 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 bitar av hud och fascia insamlade vid tidpunkten för operationen. En liten bit vävnad kommer att användas för immunofluorescen för att studera kollagen I/III-förhållanden. RNA kommer att extraheras från resten av vävnaden för de genetiska studierna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter vid University of Missouri Healthcare system.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bråckgrupp: Diagnos av ventral- eller snittbråck.
  • Kontrollgrupp: blindtarmsinflammation, symptomatisk kolelitiasis eller kolecystit, binjuresjukdom som kräver binjureoperation.
  • Planerad för en lämplig laparoskopisk reparation av ovanstående diagnos.
  • Endast honor: Inte gravid.

Exklusions kriterier:

  • Steroidanvändning
  • Svår KOL eller lungsjukdomar
  • Historik om en bindvävsstörning
  • Presentation för operation med annan diagnos än de som anges ovan i inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normala kontroller
Friska patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi för kolelithiasis, blindtarmsinflammation och adrenalektomi.
Procedur: Normala kontroller
Kontrollgruppen kommer att ta bort små vävnadsbitar från huden och buken under operationen för att jämföra genomisk information.
Återkommande bråck
Patienter som presenterar sig för laparoskopisk reparation av ventrala eller snittbråck.
Procedur: Återkommande bråck
Denna grupp kommer att få små vävnadsbitar borttagna från huden och buken under bråckreparationskirurgi för att hitta genetiska bevis på att bråck ärvs.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2007

Första postat (Uppskatta)

11 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MO-1057938

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera