Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по выявлению влияния аберраций генетического профиля на пациентов с рецидивирующими грыжами

5 августа 2016 г. обновлено: University of Missouri-Columbia
Целью данного исследования является сравнение состава коллагена в коже и фасциях пациентов с рецидивными или послеоперационными грыжами по сравнению с контрольной группой. Мы определим потенциальные гены, ответственные за генетические изменения в отложении коллагена, используя анализ генных чипов полученной ткани и сравнивая группу грыжи с контрольной группой. Конечной целью этого исследования является определение генов-мишеней, которые могут помочь нам в конечном итоге предсказать, какие пациенты подвержены риску развития послеоперационных грыж.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное пилотное исследование случай-контроль с целью выявления потенциального генетического влияния на образование рецидивирующей грыжи. Пациентов с рецидивирующими грыжами живота будут сравнивать с нормальными субъектами контроля. Конечные точки исследования будут сравнивать соотношение тканевого коллагена I/III между группами. Он также будет использовать технологию генных чипов для выявления потенциальных различий в экспрессии генов между двумя группами с последующим подтверждением дифференциальной экспрессии с помощью ОТ-ПЦР.

Пациенты будут зачислены из популяции хирургической клиники. Если они дадут согласие на участие в исследовании, то и группа с грыжей, и контрольная группа получат кусочки кожи и фасции размером 0,5 х 0,5 х 0,1 см3, собранные во время операции. Небольшой кусочек ткани будет использован для иммунофлюоресцентного анализа для изучения соотношения коллагена I/III. РНК будет извлечена из остальной ткани для генетических исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические пациенты в системе здравоохранения Университета Миссури.

Описание

Критерии включения:

  • Группа грыж: диагностика вентральной или послеоперационной грыжи.
  • Контрольная группа: аппендицит, симптоматическая желчнокаменная болезнь или холецистит, заболевание надпочечников, требующее адреналэктомии.
  • Назначена соответствующая лапароскопическая коррекция вышеуказанного диагноза.
  • Только женщины: не беременны.

Критерий исключения:

  • Использование стероидов
  • Тяжелая ХОБЛ или легочные заболевания
  • Заболевание соединительной ткани в анамнезе
  • Представление для операции с диагнозом, отличным от перечисленных выше в критериях включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальное управление
Здоровые пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу желчнокаменной болезни, аппендицита и адреналэктомию.
Процедура: Нормальное управление
У контрольной группы во время операции будут удалены небольшие кусочки ткани с кожи и живота для сравнения геномной информации.
Рецидивирующая грыжа
Пациенты, обращающиеся за лапароскопической пластикой вентральных или послеоперационных грыж.
Процедура: Рецидивирующая грыжа
У этой группы будут удалены небольшие кусочки ткани с кожи и живота во время операции по восстановлению грыжи, чтобы найти генетическое доказательство того, что грыжи передаются по наследству.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MO-1057938

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нормальное управление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться