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Studio pilota per identificare l'influenza delle aberrazioni del profilo genetico sui pazienti con ernie ricorrenti

5 agosto 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Lo scopo di questo studio è confrontare la composizione del collagene nella pelle e nella fascia dei pazienti con ernie ricorrenti o incisionali rispetto ai controlli normali. Identificheremo potenziali geni responsabili di alterazioni genetiche nella deposizione di collagene utilizzando l'analisi del gene chip del tessuto ottenuto e confrontando il gruppo di ernie rispetto ai controlli. L'obiettivo finale di questo studio è identificare i geni bersaglio che potrebbero aiutarci a prevedere quali pazienti sono a rischio di sviluppare ernie post-operatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota prospettico caso-controllo con l'obiettivo di identificare potenziali influenze genetiche sulla formazione di ernia ricorrente. I pazienti con ernie addominali ricorrenti saranno confrontati con soggetti normali di controllo. Gli endpoint dello studio confronteranno i rapporti di collagene tissutale I/III tra i gruppi. Utilizzerà anche la tecnologia dei chip genetici per identificare potenziali differenze nell'espressione genica tra i due gruppi, seguita dalla conferma dell'espressione differenziale mediante RT-PCR.

I pazienti saranno arruolati dalla popolazione della clinica chirurgica. Se acconsentono allo studio, sia il gruppo di ernia che il gruppo di controllo avranno 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 pezzi di pelle e fascia raccolti al momento dell'intervento. Un piccolo pezzo di tessuto verrà utilizzato per l'immunofluorescen per studiare i rapporti collagene I/III. L'RNA sarà estratto dal resto del tessuto per gli studi genetici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici presso il sistema sanitario dell'Università del Missouri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo ernia: diagnosi di ernia ventrale o incisionale.
  • Gruppo di controllo: appendicite, colelitiasi sintomatica o colecistite, malattia surrenale che richiede surrenectomia.
  • Programmato per un'appropriata riparazione laparoscopica della suddetta diagnosi.
  • Solo femmine: non incinta.

Criteri di esclusione:

  • Uso di steroidi
  • BPCO grave o disturbi polmonari
  • Storia di un disturbo del tessuto connettivo
  • Presentazione per intervento chirurgico con una diagnosi diversa da quelle sopra elencate nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli normali
Pazienti sani sottoposti a chirurgia laparoscopica per colelitiasi, appendicite e surrenectomia.
Procedura: Controlli normali
Il gruppo di controllo avrà piccoli frammenti di tessuto rimossi dalla pelle e dall'addome durante l'intervento chirurgico per confrontare le informazioni genomiche.
Ernia ricorrente
Pazienti che si presentano per la riparazione laparoscopica di ernie ventrali o incisionali.
Procedura: Ernia ricorrente
A questo gruppo verranno rimossi piccoli frammenti di tessuto dalla pelle e dall'addome durante l'intervento chirurgico di riparazione dell'ernia per trovare prove genetiche dell'ereditarietà delle ernie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MO-1057938

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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