Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for å identifisere innflytelsen av genetiske profilavvik på pasienter med tilbakevendende brokk

5. august 2016 oppdatert av: University of Missouri-Columbia
Målet med denne studien er å sammenligne kollagensammensetningen i huden og fascien til pasienter med tilbakevendende eller incisional brokk versus normale kontroller. Vi vil identifisere potensielle gener som er ansvarlige for genetiske endringer i kollagenavsetning ved å bruke genchipanalyse av det oppnådde vevet og sammenligne brokkgruppen versus kontroller. Det endelige målet med denne studien er å identifisere målgener som kan hjelpe oss til slutt å forutsi hvilke pasienter som er i faresonen for å utvikle postoperative brokk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kasuskontrollpilotstudie med sikte på å identifisere potensielle genetiske påvirkninger på tilbakevendende brokkdannelse. Pasienter med tilbakevendende abdominale brokk vil bli sammenlignet med normale kontrollpersoner. Studiens endepunkter vil sammenligne vevskollagen I/III-forhold mellom gruppene. Den vil også bruke genbrikketeknologi for å identifisere potensielle forskjeller i genuttrykk mellom de to gruppene, etterfulgt av bekreftelse av det differensielle uttrykket ved bruk av RT-PCR.

Pasienter vil bli registrert fra den kirurgiske klinikkpopulasjonen. Hvis de samtykker til studien, vil både brokkgruppen og kontrollgruppen ha 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 stykker av hud og fascia samlet på tidspunktet for operasjonen. Et lite stykke vev vil bli brukt til immunofluorescene for å studere kollagen I/III-forhold. RNA vil bli ekstrahert fra resten av vevet for de genetiske studiene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske pasienter ved University of Missouri Healthcare system.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brokkgruppe: Diagnose av ventral- eller snittbrokk.
  • Kontrollgruppe: blindtarmbetennelse, symptomatisk kolelitiasis eller kolecystitt, binyresykdom som nødvendiggjør binyreoperasjon.
  • Planlagt for en passende laparoskopisk reparasjon av diagnosen ovenfor.
  • Kun kvinner: Ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av steroider
  • Alvorlig KOLS eller lungesykdommer
  • Historie om en bindevevsforstyrrelse
  • Presentasjon for operasjon med en annen diagnose enn de som er oppført ovenfor i inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normale kontroller
Friske pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi for kolelitiasis, blindtarmbetennelse og adrenalektomi.
Fremgangsmåte: Normale kontroller
Kontrollgruppen vil få fjernet små vevsskiver fra huden og magen under operasjonen for å sammenligne genomisk informasjon.
Tilbakevendende brokk
Pasienter som presenterer for laparoskopisk reparasjon av ventral- eller snittbrokk.
Fremgangsmåte: Tilbakevendende brokk
Denne gruppen vil få fjernet små vevsskiver fra huden og magen under reparasjonsoperasjoner for brokk for å finne genetiske bevis på at brokk er arvet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MO-1057938

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normale kontroller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere