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再発性ヘルニア患者に対する遺伝子プロファイルの異常の影響を特定するためのパイロット研究

2016年8月5日 更新者:University of Missouri-Columbia
この研究の目的は、再発性ヘルニアまたは切開ヘルニアの患者と正常対照の皮膚および筋膜のコラーゲン組成を比較することです。 得られた組織の遺伝子チップ解析を使用し、ヘルニア群と対照群を比較することにより、コラーゲン沈着の遺伝的変化の原因となる潜在的な遺伝子を特定します。 この研究の最終的な目標は、術後ヘルニアを発症するリスクがある患者を最終的に予測するのに役立つ可能性のある標的遺伝子を特定することです.

調査の概要

詳細な説明

これは、再発性ヘルニア形成に対する潜在的な遺伝的影響を特定することを目的とした、前向きの症例対照パイロット研究です。 腹部ヘルニアを再発した患者は、正常な対照被験者と比較されます。 研究のエンドポイントは、グループ間の組織コラーゲン I/III 比を比較します。 また、遺伝子チップ技術を使用して、2つのグループ間の遺伝子発現の潜在的な違いを特定し、続いてRT-PCRを使用して発現差を確認します。

患者は外科クリニック集団から登録されます。 彼らが研究に同意した場合、ヘルニア群と対照群の両方が、手術時に収集された皮膚と筋膜の 0.5 x 0.5 x 0.1 cm3 片を持ちます。 組織の小片を免疫蛍光に使用して、コラーゲン I/III 比を研究します。 RNA は、遺伝子研究のための組織の残りの部分から抽出されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ミズーリ大学医療システムの手術患者。

説明

包含基準:

  • ヘルニア群:腹側または切開ヘルニアの診断。
  • 対照群:虫垂炎、症候性胆石症または胆嚢炎、副腎摘出術を必要とする副腎疾患。
  • 上記の診断の適切な腹腔鏡下修復が予定されています。
  • 女性のみ:妊娠していないこと。

除外基準:

  • ステロイドの使用
  • 重度のCOPDまたは肺疾患
  • 結合組織障害の病歴
  • -上記の選択基準以外の診断による手術のプレゼンテーション

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
通常のコントロール
胆石症、虫垂炎、副腎摘出術の腹腔鏡手術を受ける健康な患者。
対照群は、ゲノム情報を比較するために、手術中に皮膚と腹部から組織の小さな断片を取り除きます。
再発性ヘルニア
-腹側または切開ヘルニアの腹腔鏡下修復のために来院する患者。
このグループは、ヘルニア修復手術中に皮膚と腹部から組織の小さな断片を取り除き、ヘルニアが遺伝したという遺伝的証拠を見つけます.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bruce Ramshaw, MD、University of Missouri-Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月5日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MO-1057938

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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