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Étude pilote pour identifier l'influence des aberrations du profil génétique sur les patients atteints d'hernies récurrentes

5 août 2016 mis à jour par: University of Missouri-Columbia
Le but de cette étude est de comparer la composition du collagène dans la peau et le fascia des patients atteints de hernies récurrentes ou incisionnelles par rapport aux témoins normaux. Nous identifierons les gènes potentiels responsables des altérations génétiques du dépôt de collagène en utilisant l'analyse par puce génétique du tissu obtenu et en comparant le groupe hernie par rapport aux témoins. Le but ultime de cette étude est d'identifier des gènes cibles qui pourraient éventuellement nous aider à prédire quels patients sont à risque de développer des hernies post-opératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective cas-témoins visant à identifier les influences génétiques potentielles sur la formation de hernies récurrentes. Les patients présentant des hernies abdominales récurrentes seront comparés à des sujets témoins normaux. Les critères d'évaluation de l'étude compareront les rapports tissulaires de collagène I/III entre les groupes. Il utilisera également la technologie des puces génétiques pour identifier les différences potentielles dans l'expression des gènes entre les deux groupes, suivie de la confirmation de l'expression différentielle à l'aide de la RT-PCR.

Les patients seront recrutés parmi la population de la clinique chirurgicale. S'ils consentent à l'étude, le groupe hernie et le groupe témoin auront 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 de morceaux de peau et de fascia prélevés au moment de leur chirurgie. Un petit morceau de tissu sera utilisé pour l'immunofluorescence afin d'étudier les rapports de collagène I/III. L'ARN sera extrait du reste du tissu pour les études génétiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chirurgicaux du système de santé de l'Université du Missouri.

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe hernie : diagnostic de hernie ventrale ou incisionnelle.
  • Groupe témoin : appendicite, lithiase biliaire ou cholécystite symptomatique, maladie surrénalienne nécessitant une surrénalectomie.
  • Prévu pour une réparation laparoscopique appropriée du diagnostic ci-dessus.
  • Femmes uniquement : pas enceintes.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de stéroïdes
  • BPCO sévère ou troubles pulmonaires
  • Antécédents d'un trouble du tissu conjonctif
  • Présentation à la chirurgie avec un diagnostic autre que ceux listés ci-dessus dans les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Commandes normales
Patients sains subissant une chirurgie laparoscopique pour lithiase biliaire, appendicite et surrénalectomie.
Procédure: Commandes normales
Le groupe témoin aura de petits éclats de tissu retirés de la peau et de l'abdomen pendant la chirurgie pour comparer les informations génomiques.
Hernie récurrente
Patients se présentant pour une réparation laparoscopique de hernies ventrales ou incisionnelles.
Procédure: Hernie récurrente
Ce groupe aura de petits éclats de tissu retirés de la peau et de l'abdomen pendant la chirurgie de réparation des hernies pour trouver une preuve génétique de l'hérédité des hernies.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2007

Première publication (Estimation)

11 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MO-1057938

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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