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Estudo piloto para identificar a influência de aberrações de perfil genético em pacientes com hérnias recorrentes

5 de agosto de 2016 atualizado por: University of Missouri-Columbia
O objetivo deste estudo é comparar a composição do colágeno na pele e na fáscia de pacientes com hérnias recorrentes ou incisionais versus controles normais. Identificaremos potenciais genes responsáveis ​​por alterações genéticas na deposição de colágeno por meio da análise de chip genético do tecido obtido e comparando o grupo hérnia versus controles. O objetivo final deste estudo é identificar genes-alvo que possam nos ajudar a prever quais pacientes correm o risco de desenvolver hérnias pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto prospectivo, caso-controle, com o objetivo de identificar potenciais influências genéticas na formação de hérnias recorrentes. Pacientes com hérnias abdominais recorrentes serão comparados com controles normais. Os endpoints do estudo irão comparar as proporções de colágeno tecidual I/III entre os grupos. Também usará a tecnologia de chip genético para identificar possíveis diferenças na expressão gênica entre os dois grupos, seguida da confirmação da expressão diferencial por meio de RT-PCR.

Os pacientes serão incluídos na população clínica cirúrgica. Se eles consentirem com o estudo, tanto o grupo de hérnia quanto o grupo de controle terão pedaços de pele e fáscia de 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 coletados no momento da cirurgia. Um pequeno pedaço de tecido será usado para imunofluoresceno para estudar as proporções de colágeno I/III. O RNA será extraído do restante do tecido para os estudos genéticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirúrgicos no sistema de saúde da Universidade de Missouri.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo Hérnia: Diagnóstico de hérnia ventral ou incisional.
  • Grupo Controle: apendicite, colelitíase sintomática ou colecistite, doença adrenal necessitando de adrenalectomia.
  • Agendado para um reparo laparoscópico apropriado do diagnóstico acima.
  • Apenas fêmeas: Não grávidas.

Critério de exclusão:

  • Uso de esteroides
  • DPOC grave ou distúrbios pulmonares
  • História de um distúrbio do tecido conjuntivo
  • Apresentação para cirurgia com diagnóstico diferente dos listados acima nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles normais
Pacientes saudáveis ​​submetidos à cirurgia laparoscópica para colelitíase, apendicite e adrenalectomia.
Procedimento: Controles normais
O grupo de controle terá pequenas lascas de tecido removidas da pele e do abdômen durante a cirurgia para comparar as informações genômicas.
Hérnia Recorrente
Pacientes que se apresentam para reparo laparoscópico de hérnias ventrais ou incisionais.
Procedimento: Hérnia Recorrente
Este grupo terá pequenas lascas de tecido removidas da pele e do abdômen durante a cirurgia de reparo de hérnia para encontrar provas genéticas de que as hérnias são herdadas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MO-1057938

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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