재발성 탈장 환자에 대한 유전적 프로필 수차의 영향을 확인하기 위한 파일럿 연구
2016년 8월 5일 업데이트: University of Missouri-Columbia
이 연구의 목적은 재발성 또는 절개 탈장 환자의 피부와 근막의 콜라겐 구성을 정상 대조군과 비교하는 것입니다.
우리는 얻은 조직의 유전자 칩 분석을 사용하고 탈장 그룹과 대조군을 비교하여 콜라겐 침착의 유전적 변경을 담당하는 잠재적인 유전자를 식별할 것입니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 결국 어떤 환자가 수술 후 탈장 발병 위험이 있는지 예측하는 데 도움이 될 수 있는 표적 유전자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 재발성 탈장 형성에 잠재적인 유전적 영향을 식별하는 것을 목표로 하는 전향적 사례 통제 파일럿 연구입니다. 재발성 복부 탈장 환자를 정상 대조군과 비교합니다. 연구 종점은 그룹 간의 조직 콜라겐 I/III 비율을 비교할 것입니다. 또한 유전자 칩 기술을 활용해 두 그룹 간 유전자 발현의 잠재적인 차이를 파악한 뒤 RT-PCR을 통해 차등 발현을 확인할 예정이다.
환자는 외과 클리닉 모집단에서 등록됩니다. 연구에 동의하면 탈장 그룹과 대조군 모두 수술 시 0.5 x 0.5 x 0.1 cm3의 피부 및 근막 조각을 수집하게 됩니다. 조직의 작은 조각은 콜라겐 I/III 비율을 연구하기 위해 면역형광에 사용됩니다. RNA는 유전자 연구를 위해 조직의 나머지 부분에서 추출됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of Missouri Healthcare 시스템의 수술 환자.
설명
포함 기준:
- 탈장군: 복부 또는 절개 탈장의 진단.
- 대조군: 맹장염, 증후성 담석증 또는 담낭염, 부신 절제술이 필요한 부신 질환.
- 위의 진단에 대한 적절한 복강경 수리가 예정되어 있습니다.
- 여성 전용: 임신하지 않았습니다.
제외 기준:
- 스테로이드 사용
- 중증 COPD 또는 폐 질환
- 결합 조직 장애의 병력
- 포함 기준에 위에 나열된 것 이외의 진단으로 수술에 대한 제시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일반 컨트롤
담석증, 맹장염, 부신 절제술을 위해 복강경 수술을 받는 건강한 환자.
|
대조군은 게놈 정보를 비교하기 위해 수술 중 피부와 복부에서 작은 조직 조각을 제거합니다.
|
|
재발성 탈장
복강 또는 절개 탈장의 복강경 수리를 위해 내원하는 환자.
|
이 그룹은 유전되는 탈장에 대한 유전적 증거를 찾기 위해 탈장 복구 수술 중에 피부와 복부에서 작은 조직 조각을 제거합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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