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Estudio piloto para identificar la influencia de las aberraciones del perfil genético en pacientes con hernias recurrentes

5 de agosto de 2016 actualizado por: University of Missouri-Columbia
El objetivo de este estudio es comparar la composición del colágeno en la piel y la fascia de pacientes con hernias incisionales o recurrentes versus controles normales. Identificaremos los genes potenciales responsables de las alteraciones genéticas en la deposición de colágeno mediante el análisis de chips genéticos del tejido obtenido y comparando el grupo de hernia con los controles. El objetivo final de este estudio es identificar genes diana que puedan ayudarnos a predecir qué pacientes corren el riesgo de desarrollar hernias posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto prospectivo de casos y controles con el objetivo de identificar posibles influencias genéticas en la formación de hernias recurrentes. Los pacientes con hernias abdominales recurrentes se compararán con sujetos de control normales. Los criterios de valoración del estudio compararán las proporciones de colágeno tisular I/III entre los grupos. También utilizará la tecnología de chips genéticos para identificar posibles diferencias en la expresión génica entre los dos grupos, seguida de la confirmación de la expresión diferencial mediante RT-PCR.

Los pacientes se inscribirán de la población de la clínica quirúrgica. Si dan su consentimiento para el estudio, tanto el grupo de hernia como el grupo de control tendrán piezas de piel y fascia de 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 recolectadas en el momento de la cirugía. Se utilizará un pequeño trozo de tejido para inmunofluorescencia para estudiar las proporciones de colágeno I/III. Se extraerá ARN del resto del tejido para los estudios genéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos en el sistema de salud de la Universidad de Missouri.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de Hernia: Diagnóstico de hernia ventral o incisional.
  • Grupo de control: apendicitis, colelitiasis o colecistitis sintomática, enfermedad suprarrenal que requiere adrenalectomía.
  • Programado para una reparación laparoscópica adecuada del diagnóstico anterior.
  • Solo mujeres: no embarazadas.

Criterio de exclusión:

  • uso de esteroides
  • EPOC grave o trastornos pulmonares
  • Antecedentes de un trastorno del tejido conectivo
  • Presentación para cirugía con un diagnóstico diferente a los enumerados anteriormente en los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles normales
Pacientes sanos sometidos a cirugía laparoscópica por colelitiasis, apendicitis y adrenalectomía.
Procedimiento: Controles normales
Al grupo de control se le extirparán pequeñas astillas de tejido de la piel y el abdomen durante la cirugía para comparar la información genómica.
Hernia recurrente
Pacientes que se presentan para reparación laparoscópica de hernias ventrales o incisionales.
Procedimiento: Hernia recurrente
A este grupo se le extirparán pequeñas astillas de tejido de la piel y el abdomen durante la cirugía de reparación de hernias para encontrar pruebas genéticas de que las hernias se heredan.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MO-1057938

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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