Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k identifikaci vlivu aberací genetického profilu na pacienty s recidivujícími kýlami

5. srpna 2016 aktualizováno: University of Missouri-Columbia
Cílem této studie je porovnat složení kolagenu v kůži a fascii pacientů s recidivujícími nebo incizními kýlami oproti normálním kontrolám. Identifikujeme potenciální geny zodpovědné za genetické změny v ukládání kolagenu pomocí analýzy získané tkáně pomocí genového čipu a porovnáním skupiny s kýlou oproti kontrolám. Konečným cílem této studie je identifikovat cílové geny, které nám mohou případně pomoci předpovědět, kteří pacienti jsou ohroženi rozvojem pooperační kýly.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, případová kontrolní pilotní studie s cílem identifikovat potenciální genetické vlivy na recidivující tvorbu kýly. Pacienti s recidivujícími abdominálními kýlami budou porovnáni s normálními kontrolními subjekty. Koncové body studie budou porovnávat poměry tkáňového kolagenu I/III mezi skupinami. Bude také používat technologii genových čipů k identifikaci potenciálních rozdílů v genové expresi mezi těmito dvěma skupinami, následovanou potvrzením rozdílné exprese pomocí RT-PCR.

Pacienti budou zařazováni z populace chirurgické kliniky. Pokud budou souhlasit se studií, skupině s kýlou i kontrolní skupině bude v době jejich operace odebráno 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 kousků kůže a fascie. Malý kousek tkáně bude použit pro imunofluorescén ke studiu poměrů kolagenu I/III. RNA bude extrahována ze zbytku tkáně pro genetické studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgičtí pacienti v systému zdravotní péče University of Missouri.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina kýl: Diagnostika ventrální nebo incizní kýly.
  • Kontrolní skupina: apendicitida, symptomatická cholelitiáza nebo cholecystitida, onemocnění nadledvin vyžadující adrenalektomii.
  • Naplánováno na vhodnou laparoskopickou opravu výše uvedené diagnózy.
  • Pouze ženy: Není březí.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání steroidů
  • Těžká CHOPN nebo plicní poruchy
  • Porucha pojivové tkáně v anamnéze
  • Prezentace k operaci s jinou diagnózou, než která je uvedena výše v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální ovládací prvky
Zdraví pacienti podstupující laparoskopickou operaci pro cholelitiázu, apendicitidu a adrenalektomii.
Postup: Normální ovládací prvky
Kontrolní skupině budou během operace odstraněny malé kousky tkáně z kůže a břicha, aby se porovnaly genomické informace.
Recidivující kýla
Pacienti ucházející se pro laparoskopickou opravu ventrálních nebo incizních kýl.
Postup: Recidivující kýla
Této skupině budou během operace opravy kýly odstraněny malé kousky tkáně z kůže a břicha, aby se našel genetický důkaz o dědičnosti kýly.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MO-1057938

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální ovládací prvky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit