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Pilotstudie zur Identifizierung des Einflusses genetischer Profilabweichungen auf Patienten mit rezidivierenden Hernien

5. August 2016 aktualisiert von: University of Missouri-Columbia
Das Ziel dieser Studie ist es, die Kollagenzusammensetzung in Haut und Faszien von Patienten mit rezidivierenden oder Narbenhernien mit normalen Kontrollen zu vergleichen. Wir werden potenzielle Gene identifizieren, die für genetische Veränderungen bei der Kollagenablagerung verantwortlich sind, indem wir eine Gen-Chip-Analyse des gewonnenen Gewebes verwenden und die Herniengruppe mit Kontrollen vergleichen. Das ultimative Ziel dieser Studie ist es, Zielgene zu identifizieren, die uns helfen können, letztendlich vorherzusagen, bei welchen Patienten ein Risiko für die Entwicklung postoperativer Hernien besteht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Fall-Kontroll-Pilotstudie mit dem Ziel, mögliche genetische Einflüsse auf die Rezidivhernienbildung zu identifizieren. Patienten mit rezidivierenden Bauchhernien werden mit normalen Kontrollpersonen verglichen. Die Endpunkte der Studie werden die Verhältnisse von Gewebekollagen I/III zwischen den Gruppen vergleichen. Es wird auch die Gen-Chip-Technologie verwenden, um potenzielle Unterschiede in der Genexpression zwischen den beiden Gruppen zu identifizieren, gefolgt von einer Bestätigung der unterschiedlichen Expression mittels RT-PCR.

Die Patienten werden aus der Population der chirurgischen Klinik aufgenommen. Wenn sie der Studie zustimmen, werden sowohl der Herniengruppe als auch der Kontrollgruppe 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 große Haut- und Faszienstücke zum Zeitpunkt ihrer Operation entnommen. Ein kleines Stück Gewebe wird für die Immunfluoreszenz verwendet, um das Verhältnis von Kollagen I/III zu untersuchen. Aus dem restlichen Gewebe wird für die genetischen Untersuchungen RNA extrahiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chirurgische Patienten im Gesundheitssystem der Universität von Missouri.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herniengruppe: Diagnose von ventralen oder Narbenhernien.
  • Kontrollgruppe: Blinddarmentzündung, symptomatische Cholelithiasis oder Cholezystitis, Nebennierenerkrankung, die eine Adrenalektomie erforderlich macht.
  • Geplant für eine geeignete laparoskopische Reparatur der obigen Diagnose.
  • Nur Frauen: Nicht schwanger.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Steroiden
  • Schwere COPD oder Lungenerkrankungen
  • Anamnese einer Bindegewebserkrankung
  • Präsentation für eine Operation mit einer anderen Diagnose als den oben in den Einschlusskriterien aufgeführten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Steuerung
Gesunde Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation wegen Cholelithiasis, Appendizitis und Adrenalektomie unterziehen.
Der Kontrollgruppe werden während der Operation kleine Gewebesplitter aus Haut und Bauch entnommen, um genomische Informationen zu vergleichen.
Rezidivierende Hernie
Patienten, die sich zur laparoskopischen Reparatur von Bauch- oder Narbenhernien vorstellen.
Dieser Gruppe werden während einer Hernienoperation kleine Gewebesplitter aus Haut und Bauch entfernt, um einen genetischen Beweis für die Vererbung von Hernien zu finden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MO-1057938

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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