- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00527670
Pilotstudie zur Identifizierung des Einflusses genetischer Profilabweichungen auf Patienten mit rezidivierenden Hernien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Fall-Kontroll-Pilotstudie mit dem Ziel, mögliche genetische Einflüsse auf die Rezidivhernienbildung zu identifizieren. Patienten mit rezidivierenden Bauchhernien werden mit normalen Kontrollpersonen verglichen. Die Endpunkte der Studie werden die Verhältnisse von Gewebekollagen I/III zwischen den Gruppen vergleichen. Es wird auch die Gen-Chip-Technologie verwenden, um potenzielle Unterschiede in der Genexpression zwischen den beiden Gruppen zu identifizieren, gefolgt von einer Bestätigung der unterschiedlichen Expression mittels RT-PCR.
Die Patienten werden aus der Population der chirurgischen Klinik aufgenommen. Wenn sie der Studie zustimmen, werden sowohl der Herniengruppe als auch der Kontrollgruppe 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 große Haut- und Faszienstücke zum Zeitpunkt ihrer Operation entnommen. Ein kleines Stück Gewebe wird für die Immunfluoreszenz verwendet, um das Verhältnis von Kollagen I/III zu untersuchen. Aus dem restlichen Gewebe wird für die genetischen Untersuchungen RNA extrahiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herniengruppe: Diagnose von ventralen oder Narbenhernien.
- Kontrollgruppe: Blinddarmentzündung, symptomatische Cholelithiasis oder Cholezystitis, Nebennierenerkrankung, die eine Adrenalektomie erforderlich macht.
- Geplant für eine geeignete laparoskopische Reparatur der obigen Diagnose.
- Nur Frauen: Nicht schwanger.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Steroiden
- Schwere COPD oder Lungenerkrankungen
- Anamnese einer Bindegewebserkrankung
- Präsentation für eine Operation mit einer anderen Diagnose als den oben in den Einschlusskriterien aufgeführten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normale Steuerung
Gesunde Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation wegen Cholelithiasis, Appendizitis und Adrenalektomie unterziehen.
|
Der Kontrollgruppe werden während der Operation kleine Gewebesplitter aus Haut und Bauch entnommen, um genomische Informationen zu vergleichen.
|
Rezidivierende Hernie
Patienten, die sich zur laparoskopischen Reparatur von Bauch- oder Narbenhernien vorstellen.
|
Dieser Gruppe werden während einer Hernienoperation kleine Gewebesplitter aus Haut und Bauch entfernt, um einen genetischen Beweis für die Vererbung von Hernien zu finden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MO-1057938
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