Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for at identificere indflydelsen af ​​genetiske profilafvigelser på patienter med tilbagevendende brok

5. august 2016 opdateret af: University of Missouri-Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kollagensammensætningen i huden og fascien hos patienter med tilbagevendende eller incisional brok versus normale kontroller. Vi vil identificere potentielle gener, der er ansvarlige for genetiske ændringer i kollagenaflejring ved at bruge genchipanalyse af det opnåede væv og sammenligne brokgruppen versus kontroller. Det ultimative mål med denne undersøgelse er at identificere målgener, som kan hjælpe os med at forudsige, hvilke patienter der er i risiko for at udvikle postoperative brok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt case-kontrol pilotstudie med det formål at identificere potentielle genetiske påvirkninger på tilbagevendende brokdannelse. Patienter med tilbagevendende abdominale brok vil blive sammenlignet med normale kontrolpersoner. Undersøgelsens endepunkter vil sammenligne vævskollagen I/III-forhold mellem grupperne. Det vil også bruge genchipteknologi til at identificere potentielle forskelle i genekspression mellem de to grupper, efterfulgt af bekræftelse af den differentielle ekspression ved hjælp af RT-PCR.

Patienter vil blive indskrevet fra den kirurgiske klinikpopulation. Hvis de giver samtykke til undersøgelsen, vil både brokgruppen og kontrolgruppen have 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 stykker hud og fascia indsamlet på tidspunktet for deres operation. Et lille stykke væv vil blive brugt til immunfluorescene for at studere kollagen I/III-forhold. RNA vil blive ekstraheret fra resten af ​​vævet til de genetiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter ved University of Missouri Healthcare system.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brokgruppe: Diagnose af ventral- eller incisionsbrok.
  • Kontrolgruppe: blindtarmsbetændelse, symptomatisk kolelithiasis eller cholecystitis, binyresygdom, der nødvendiggør binyreoperation.
  • Planlagt for en passende laparoskopisk reparation af ovenstående diagnose.
  • Kun hunner: Ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af steroider
  • Alvorlig KOL eller lungesygdomme
  • Historie om en bindevævsforstyrrelse
  • Præsentation til operation med en anden diagnose end de ovenfor anførte i inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal kontrol
Raske patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi for kolelithiasis, blindtarmsbetændelse og adrenalektomi.
Procedure: Normal kontrol
Kontrolgruppen vil få fjernet små stykker væv fra huden og maven under operationen for at sammenligne genomisk information.
Tilbagevendende brok
Patienter, der præsenterer sig for laparoskopisk reparation af ventrale eller incisionale brok.
Procedure: Tilbagevendende brok
Denne gruppe vil få fjernet små stykker væv fra huden og maven under brokreparationsoperation for at finde genetiske bevis for, at brok er arvet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2007

Først opslået (Skøn)

11. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MO-1057938

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologiske processer

Kliniske forsøg med Normal kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner