Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a genetikai profilváltozások visszatérő sérvben szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásának azonosítására

2016. augusztus 5. frissítette: University of Missouri-Columbia
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a kollagén összetételét a visszatérő vagy bemetszéses sérvben szenvedő betegek bőrében és fasciájában a normál kontrollokhoz képest. A kollagénlerakódás genetikai változásaiért felelős potenciális géneket a kapott szövet génchip-analízisével és a sérvcsoport és a kontrollok összehasonlításával fogjuk azonosítani. A tanulmány végső célja a célgének azonosítása, amelyek segíthetnek előre megjósolni, hogy mely betegeknél van kitéve a műtét utáni sérv kialakulásának.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, esetkontroll kísérleti tanulmány, melynek célja a visszatérő sérvképződés lehetséges genetikai hatásainak azonosítása. A visszatérő hasi sérvben szenvedő betegeket a normál kontroll alanyokkal kell összehasonlítani. A vizsgálati végpontok összehasonlítják a szöveti kollagén I/III arányokat a csoportok között. A génchip technológiát is felhasználja a két csoport közötti génexpresszió lehetséges különbségeinek azonosítására, majd az eltérő expressziót RT-PCR segítségével megerősíti.

A betegeket a sebészeti klinika populációjából veszik fel. Ha beleegyeznek a vizsgálatba, mind a sérv-csoport, mind a kontrollcsoport 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3-es bőr- és fasciadarabokat fog összegyűjteni a műtét alkalmával. Egy kis szövetdarabot immunfluoreszcenciaként használnak fel a kollagén I/III arányának tanulmányozására. A szövet többi részéből RNS-t vonnak ki a genetikai vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sebészeti betegek a Missouri Egyetem egészségügyi rendszerében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sérvcsoport: Ventrális vagy incisionalis hernia diagnózisa.
  • Kontroll csoport: vakbélgyulladás, tünetekkel járó cholelithiasis vagy epehólyag-gyulladás, mellékvese-betegség, amely adrenalectomiát tesz szükségessé.
  • A fenti diagnózis megfelelő laparoszkópos javítását tervezik.
  • Csak nőstények: Nem terhes.

Kizárási kritériumok:

  • Szteroid használat
  • Súlyos COPD vagy tüdőbetegségek
  • Kötőszöveti rendellenesség anamnézisében
  • A fent felsoroltaktól eltérő diagnózisú műtéti bemutató bemutatása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál vezérlők
Egészséges betegek, akik laparoszkópos műtéten esnek át kolelitiasis, vakbélgyulladás és mellékvese eltávolítása miatt.
Eljárás: Normál vezérlők
A kontrollcsoportnál a műtét során kis szövetszilánkokat távolítanak el a bőrről és a hasról, hogy összehasonlítsák a genomi információkat.
Visszatérő sérv
Ventrális vagy incisionalis herniák laparoszkópos javítására jelentkező betegek.
Eljárás: Visszatérő sérv
Ennek a csoportnak kis szövetszilánkokat távolítanak el a bőrről és a hasról a sérvjavító műtét során, hogy megtalálják a sérvek öröklődésének genetikai bizonyítékát.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MO-1057938

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál vezérlők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel