Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu określenie wpływu aberracji profilu genetycznego na pacjentów z nawracającymi przepuklinami

5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
Celem tego badania jest porównanie składu kolagenu w skórze i powięzi pacjentów z przepuklinami nawrotowymi lub pooperacyjnymi w porównaniu z grupą kontrolną. Zidentyfikujemy potencjalne geny odpowiedzialne za zmiany genetyczne w odkładaniu się kolagenu za pomocą analizy chipów genowych uzyskanej tkanki i porównania grupy przepukliny z grupą kontrolną. Ostatecznym celem tego badania jest identyfikacja genów docelowych, które mogą pomóc nam ostatecznie przewidzieć, którzy pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju przepuklin pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, pilotażowe badanie kontrolne przypadku, którego celem jest zidentyfikowanie potencjalnych wpływów genetycznych na powstawanie przepuklin nawracających. Pacjenci z nawracającymi przepuklinami brzusznymi zostaną porównani z normalnymi osobami kontrolnymi. Punkty końcowe badania będą porównywać proporcje kolagenu tkankowego I/III między grupami. Wykorzysta również technologię chipów genowych do zidentyfikowania potencjalnych różnic w ekspresji genów między dwiema grupami, a następnie potwierdzenia różnicowej ekspresji za pomocą RT-PCR.

Pacjenci będą rekrutowani z populacji poradni chirurgicznej. Jeśli wyrażą zgodę na badanie, zarówno grupa z przepukliną, jak i grupa kontrolna będą miały 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 skrawków skóry i powięzi pobranych w czasie operacji. Mały kawałek tkanki zostanie użyty do immunofluorescencji w celu zbadania proporcji kolagenu I/III. Z pozostałej tkanki zostanie wyekstrahowany RNA do badań genetycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgiczni w systemie opieki zdrowotnej University of Missouri.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa przepuklin: Rozpoznanie przepukliny brzusznej lub pooperacyjnej.
  • Grupa kontrolna: zapalenie wyrostka robaczkowego, objawowa kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego, choroba nadnerczy wymagająca adrenalektomii.
  • Zaplanowany do odpowiedniej laparoskopowej naprawy powyższego rozpoznania.
  • Tylko samice: Nie w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie sterydów
  • Ciężka POChP lub choroby płuc
  • Historia choroby tkanki łącznej
  • Zgłoszenie do operacji z rozpoznaniem innym niż wymienione powyżej w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne sterowanie
Zdrowi pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym z powodu kamicy żółciowej, zapalenia wyrostka robaczkowego i adrenalektomii.
Procedura: Normalne sterowanie
Grupa kontrolna będzie miała małe skrawki tkanki usunięte ze skóry i brzucha podczas operacji w celu porównania informacji genomowych.
Nawracająca przepuklina
Pacjenci zgłaszający się do laparoskopowej naprawy przepuklin brzusznych lub pooperacyjnych.
Procedura: Nawracająca przepuklina
Ta grupa będzie miała małe skrawki tkanki usunięte ze skóry i brzucha podczas operacji naprawy przepukliny, aby znaleźć genetyczny dowód dziedziczenia przepukliny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MO-1057938

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalne sterowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj