Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie om de invloed van genetische profielafwijkingen op patiënten met recidiverende hernia's te identificeren

5 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia
Het doel van deze studie is om de collageensamenstelling in de huid en fascia van patiënten met recidiverende of littekenbreuken te vergelijken met normale controles. We zullen potentiële genen identificeren die verantwoordelijk zijn voor genetische veranderingen in collageenafzetting door gebruik te maken van genchipanalyse van het verkregen weefsel en door de herniagroep te vergelijken met controles. Het uiteindelijke doel van deze studie is het identificeren van doelwitgenen die ons kunnen helpen om uiteindelijk te voorspellen welke patiënten risico lopen op het ontwikkelen van postoperatieve hernia's.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, case-control pilotstudie met als doel mogelijke genetische invloeden op recidiverende herniavorming te identificeren. Patiënten met recidiverende abdominale hernia's zullen worden vergeleken met normale controlepersonen. De eindpunten van het onderzoek zullen de weefselcollageen I/III-verhoudingen tussen de groepen vergelijken. Het zal ook genchiptechnologie gebruiken om mogelijke verschillen in genexpressie tussen de twee groepen te identificeren, gevolgd door bevestiging van de differentiële expressie met behulp van RT-PCR.

Patiënten zullen worden ingeschreven uit de populatie van de chirurgische kliniek. Als ze instemmen met het onderzoek, krijgen zowel de herniagroep als de controlegroep 0,5 x 0,5 x 0,1 cm3 stukjes huid en fascia verzameld op het moment van hun operatie. Een klein stukje weefsel zal worden gebruikt voor immunofluorescentie om collageen I/III-verhoudingen te bestuderen. Voor de genetische studies zal RNA uit de rest van het weefsel worden gehaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische patiënten aan het gezondheidszorgsysteem van de Universiteit van Missouri.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hernia-groep: diagnose van ventrale of littekenbreuk.
  • Controlegroep: appendicitis, symptomatische cholelithiasis of cholecystitis, bijnieraandoening die adrenalectomie noodzakelijk maakt.
  • Gepland voor een passende laparoscopische reparatie van bovenstaande diagnose.
  • Alleen vrouwtjes: niet drachtig.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van steroïden
  • Ernstige COPD of longaandoeningen
  • Geschiedenis van een bindweefselaandoening
  • Presentatie voor chirurgie met een andere diagnose dan hierboven vermeld in de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale controles
Gezonde patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan voor cholelithiasis, appendicitis en adrenalectomie.
Procedure: Normale controles
Bij de controlegroep worden tijdens de operatie kleine stukjes weefsel van de huid en de buik verwijderd om genomische informatie te vergelijken.
Terugkerende hernia
Patiënten die zich presenteren voor laparoscopisch herstel van ventrale of littekenbreuken.
Procedure: Terugkerende hernia
Bij deze groep worden kleine stukjes weefsel verwijderd van de huid en de buik tijdens een hernia-reparatieoperatie om genetisch bewijs te vinden dat hernia's worden overgeërfd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MO-1057938

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren