择期剖宫产手术准备与伤口感染率的比较
2012年11月8日 更新者：Memorial University of Newfoundland
聚维酮碘与葡萄糖酸氯己定 - 择期剖宫产手术准备和伤口感染率的比较
本研究的目的是找出与聚维酮碘相比，葡萄糖酸氯己定溶液是否能更好地降低剖宫产术后伤口感染率。
研究概览
详细说明
伤口感染是任何类型手术的普遍潜在并发症。
多年来，已经完成了许多研究来评估降低这种发病率的方法。
最近的文献着眼于术前清洁中使用的不同类型的手术解决方案。
洗必泰和聚维酮碘是在全球范围内使用的两种标准手术准备溶液。
最近的文献表明，洗必泰可以降低手术时间较长的伤口感染率。
剖腹产作为手术时间，从 20 到 60 分钟不等。
目前还没有关于在择期剖宫产中使用这两种解决方案的伤口感染率的已知文献。
该试验将审查择期剖宫产期间使用洗必泰和聚维酮碘的伤口感染率，并确定这两种解决方案之间是否存在统计学上的显着差异。
结果可能会降低伤口感染率，降低发病率，缩短住院时间，并有助于指导进一步的手术管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
268
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1E 5K9
- Women' s Health Centre, Eastern Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 >19 岁
- 胎龄 > 37 周
- 预约择期剖宫产
排除标准：
- 胎龄 < 37 周
- 胎膜早破
- 手术前分娩开始
- 产妇败血症的证据；产妇发烧> 38.5C
- LSCS 紧急问题：胎儿状态不可靠、胎盘早剥、引产失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A
聚维酮碘
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用5%聚维酮碘清洁剂擦洗腹部手术区，用无菌水将手术区清洁剂清洗干净，然后涂上1%聚维酮碘溶液。
其他名称：
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有源比较器：乙
葡萄糖酸氯己定
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使用 70% 酒精中的 2% 氯己定涂抹一次腹部手术区域。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用两种标准伤口制剂确定伤口感染率：聚维酮碘和葡萄糖酸洗必泰
大体时间：手术后6周内
|
手术后6周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再入院
大体时间：手术后6周内
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手术后6周内
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延长入学时间
大体时间：手术后6周内
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手术后6周内
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需要静脉注射抗生素
大体时间：手术后6周内
|
手术后6周内
|
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需要重复程序，例如引流
大体时间：手术后6周内
|
手术后6周内
|
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加强门诊监测
大体时间：手术后6周内
|
手术后6周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Paula Mallaley, MD、Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月10日
首次发布 (估计)
2007年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月8日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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