Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение хирургических препаратов и показателей раневой инфекции при плановых кесаревых сечениях

8 ноября 2012 г. обновлено: Memorial University of Newfoundland

Повидон-йод против хлоргексидина глюконата - сравнение хирургических препаратов и частоты инфицирования раны при плановом кесаревом сечении

Цель этого исследования — выяснить, лучше ли раствор хлоргексидина глюконата снижает скорость раневой инфекции после кесарева сечения по сравнению с повидон-йодом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раневая инфекция является универсальной потенциальной заболеваемостью при любом типе хирургического вмешательства. За прошедшие годы было проведено множество исследований для оценки способов снижения этой заболеваемости. В недавней литературе рассматривались различные типы хирургических растворов, используемых для предоперационной очистки. Хлоргексидин и повидон-йод — два стандартных раствора для подготовки к хирургическому вмешательству, используемые во всем мире. Самая последняя литература показала, что хлоргексидин снижает частоту раневых инфекций при длительных операциях. Кесарево сечение, как и хирургическое время, колеблется от 20 до 60 минут. В литературе нет сведений о частоте инфицирования раны при использовании этих двух растворов при плановом кесаревом сечении. В этом испытании будут рассмотрены показатели раневой инфекции при использовании хлоргексидина и повидон-йода во время планового кесарева сечения и будет определено, есть ли какая-либо статистически значимая разница между этими двумя растворами. Результаты потенциально могут снизить частоту раневых инфекций, снизить заболеваемость, сократить продолжительность пребывания в больнице и помочь в дальнейшем хирургическом лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

268

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1E 5K9
        • Women' s Health Centre, Eastern Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >19 лет
  • Гестационный возраст > 37 недель
  • Запланировано плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст < 37 недель
  • Преждевременный разрыв плодных оболочек
  • Начало родов до процедуры
  • Доказательства материнского сепсиса; материнская лихорадка > 38,5C
  • LSCS для неотложных состояний: неудовлетворительное состояние плода, отслойка плаценты, неудачная индукция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
повидон-йод
Другой: раствор повидон-йода
Хирургическое поле брюшной полости очищают с помощью 5% моющего средства с повидон-йодом, моющее средство очищают от операционной области стерильной водой, а затем окрашивают 1% раствором повидон-йода.
Другие имена:
  • Бетадин, Повидон, Минидин
Активный компаратор: Б
хлоргексидина глюконат
Другой: хлоргексидина глюконат
Операционное поле брюшной полости окрашено однократно 2% раствором хлоргексидина в 70% спирте.
Другие имена:
  • Дексидин, Авагард, Бактощит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для определения скорости раневой инфекции с использованием двух стандартных раневых препаратов: повидон-йода и хлоргексидина глюконата
Временное ограничение: в течение 6 недель после операции
в течение 6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повторная госпитализация
Временное ограничение: в течение 6 недель после операции
в течение 6 недель после операции
увеличенный срок приема
Временное ограничение: в течение 6 недель после операции
в течение 6 недель после операции
потребность во внутривенных антибиотиках
Временное ограничение: в течение 6 недель после операции
в течение 6 недель после операции
необходимость повторной процедуры, такой как дренирование
Временное ограничение: в течение 6 недель после операции
в течение 6 недель после операции
усиленное амбулаторное наблюдение
Временное ограничение: в течение 6 недель после операции
в течение 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial University of Newfoundland

Соавторы

Eastern Health

Следователи

  • Главный следователь: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIC07.33

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования раствор повидон-йода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться