A sebészeti előkészületek és a sebfertőzések arányának összehasonlítása az elektív császármetszéshez
2012. november 8. frissítette: Memorial University of Newfoundland
Povidon-jód vs. klórhexidin-glükonát – A sebészeti készítmények és a sebfertőzések arányának összehasonlítása az elektív császármetszéshez
A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a klórhexidin-glükonát oldat jobban csökkenti-e a császármetszés utáni sebfertőzések arányát, mint a povidon-jód.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sebfertőzés univerzális potenciális morbiditás minden típusú műtétnél.
Az évek során számos tanulmány készült annak értékelésére, hogyan lehet csökkenteni ezt a morbiditást.
A legújabb szakirodalom a műtét előtti tisztítás során alkalmazott különböző típusú sebészeti megoldásokat vizsgálta.
A klórhexidin és a povidon-jód két szabványos sebészeti előkészítő oldat, amelyet globális szinten használnak.
A legújabb szakirodalom kimutatta, hogy a klórhexidin csökkenti a sebfertőzési arányt hosszabb műtétek esetén.
A császármetszés, mint műtéti idő 20-60 perc között változik.
Nincs ismert irodalom a sebfertőzések arányáról, ha ezt a két megoldást alkalmazták az elektív császármetszés során.
Ez a vizsgálat áttekinti a sebfertőzések arányát klórhexidin és povidon-jód alkalmazásával az elektív császármetszés során, és megállapítja, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a két megoldás között.
Az eredmények potenciálisan csökkenthetik a sebfertőzések arányát, csökkenthetik a morbiditást, csökkenthetik a kórházi tartózkodás időtartamát, és segíthetnek a további sebészeti kezelés irányvonalában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
268
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 5K9
- Women' s Health Centre, Eastern Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >19 év
- Terhességi kor > 37 hét
- Előrendelt, választható császármetszés
Kizárási kritériumok:
- Terhességi kor < 37 hét
- A membránok idő előtti szakadása
- A szülés kezdete az eljárás előtt
- Anyai szepszis bizonyítéka; anyai láz > 38,5 C
- LSCS sürgősségi problémák esetén: nem megnyugtató magzati állapot, méhlepény-leválás, sikertelen indukció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A
povidon-jód
|
A hasi sebészeti területet 5%-os povidon-jódos mosószeres dörzsöléssel tisztítottuk, a műtéti területről steril vízzel tisztítottuk, majd 1%-os povidon-jódos oldattal festettük.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B
klórhexidin-glükonát
|
Egyszer festett hasi műtéti terület 2% klórhexidin 70% alkohollal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a sebfertőzés mértékének meghatározására két standard sebkészítmény: povidon-jód és klórhexidin-glükonát
Időkeret: a műtétet követő 6 héten belül
|
a műtétet követő 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
visszavétel a kórházba
Időkeret: a műtétet követő 6 héten belül
|
a műtétet követő 6 héten belül
|
|
meghosszabbított felvételi idő
Időkeret: a műtétet követő 6 héten belül
|
a műtétet követő 6 héten belül
|
|
intravénás antibiotikumok szükségessége
Időkeret: a műtétet követő 6 héten belül
|
a műtétet követő 6 héten belül
|
|
meg kell ismételni az eljárást, például a vízelvezetést
Időkeret: a műtétet követő 6 héten belül
|
a műtétet követő 6 héten belül
|
|
fokozott járóbeteg-felügyelet
Időkeret: a műtétet követő 6 héten belül
|
a műtétet követő 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIC07.33
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .