En jämförelse av kirurgiska preparat och sårinfektionsfrekvens för elektiva kejsarsnitt
8 november 2012 uppdaterad av: Memorial University of Newfoundland
Povidon-jod vs. klorhexidinglukonat - en jämförelse mellan kirurgiska preparat och sårinfektionsfrekvenser för elektiva kejsarsnitt
Syftet med denna studie är att ta reda på om klorhexidinglukonatlösning är bättre på att minska frekvensen av sårinfektion efter kejsarsnitt jämfört med povidon-jod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sårinfektion är en universell potentiell sjuklighet för alla typer av operationer.
Under årens lopp har många studier genomförts för att utvärdera sätt att minska denna sjuklighet.
Senare litteratur har tittat på olika typer av kirurgiska lösningar som används vid preoperativ rengöring.
Klorhexidin och povidon-jod är två standardlösningar för kirurgiska förberedelser som används i global skala.
Den senaste litteraturen har visat att klorhexidin har en minskad sårinfektionsfrekvens för längre operationer.
Kejsarsnitt, som kirurgisk tid, varierar från 20 - 60 minuter.
Det har inte funnits någon känd litteratur om sårinfektionsfrekvenser med dessa två lösningar vid elektiva kejsarsnitt.
Denna studie kommer att granska frekvensen av sårinfektion med klorhexidin och povidon-jod under elektivt kejsarsnitt och avgöra om det finns någon statistiskt signifikant skillnad mellan de två lösningarna.
Resultaten kan potentiellt minska sårinfektionsfrekvensen, minska sjukligheten, minska sjukhusvistelsen och hjälpa till att vägleda ytterligare kirurgisk behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
268
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 5K9
- Women' s Health Centre, Eastern Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >19 år
- Graviditetsålder > 37 veckor
- Bokat elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Graviditetsålder < 37 veckor
- För tidig bristning av membran
- Förlossningen börjar före proceduren
- Bevis på maternell sepsis; moderns feber > 38,5C
- LSCS för akuta problem: icke betryggande fosterstatus, placentaavbrott, misslyckad induktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
Povidonjod
|
Det abdominala operationsfältet rengjorts med 5 % povidon-jod-tvättmedelsskrubb, rengöringsmedel rengjorts från operationsområdet med sterilt vatten och målades sedan med 1 % povidon-jodlösning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: B
klorhexidinglukonat
|
Abdominalt operationsfält målat en gång med 2% klorhexidin i 70% alkohol.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
för att bestämma graden av sårinfektion med två vanliga sårpreparat: povidon-jod och klorhexidinglukonat
Tidsram: inom 6 veckor efter operationen
|
inom 6 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återinläggning på sjukhus
Tidsram: inom 6 veckor efter operationen
|
inom 6 veckor efter operationen
|
|
förlängd antagningstid
Tidsram: inom 6 veckor efter operationen
|
inom 6 veckor efter operationen
|
|
behov av intravenös antibiotika
Tidsram: inom 6 veckor efter operationen
|
inom 6 veckor efter operationen
|
|
behov av upprepad procedur såsom dränering
Tidsram: inom 6 veckor efter operationen
|
inom 6 veckor efter operationen
|
|
ökad öppenvårdsövervakning
Tidsram: inom 6 veckor efter operationen
|
inom 6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2007
Första postat (Uppskatta)
11 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIC07.33
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .