Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af kirurgiske præparater og sårinfektionsrater for elektive kejsersnit

8. november 2012 opdateret af: Memorial University of Newfoundland

Povidon-jod vs. Chlorhexidin Gluconate - En sammenligning af kirurgiske præparater og sårinfektionsrater for elektive kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om klorhexidin-gluconat-opløsning er bedre til at reducere hastigheden af ​​sårinfektion efter kejsersnit sammenlignet med povidon-jod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sårinfektion er en universel potentiel sygelighed for enhver form for operation. I årenes løb er der blevet gennemført mange undersøgelser for at evaluere måder at reducere denne sygelighed. Nyere litteratur har set på forskellige typer kirurgiske løsninger, der anvendes til præoperativ udrensning. Klorhexidin og povidon-jod er to standard kirurgiske præp-opløsninger, der anvendes på globalt plan. Den seneste litteratur har vist, at klorhexidin har en nedsat sårinfektionsrate ved længere operationer. Kejsersnit varierer som kirurgisk tid fra 20 - 60 minutter. Der har ikke været nogen kendt litteratur om sårinfektionsrater ved brug af disse to opløsninger i elektive kejsersnit. Dette forsøg vil gennemgå frekvensen af ​​sårinfektion ved hjælp af klorhexidin og povidon-jod under elektivt kejsersnit og afgøre, om der er nogen statistisk signifikant forskel mellem de to opløsninger. Resultaterne kunne potentielt reducere sårinfektionsraten, mindske sygeligheden, reducere hospitalsindlæggelsens længde og hjælpe med at vejlede yderligere kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

268

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 5K9
        • Women' s Health Centre, Eastern Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >19 år
  • Svangerskabsalder > 37 uger
  • Booket elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder < 37 uger
  • For tidlig brud på membraner
  • Begyndelse af veer før proceduren
  • Bevis på maternel sepsis; moderens feber > 38,5C
  • LSCS til nødproblemer: ikke-betryggende fosterstatus, placentaabruption, mislykket induktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
povidon-jod
Andet: povidon-jod opløsning
Abdominalt kirurgisk felt renset med 5 % povidon-jod-vaskemiddel, vaskemiddel renset fra operationsområdet med sterilt vand og derefter malet med 1 % povidon-jod-opløsning.
Andre navne:
  • Betadine, Povidone, Minidyne
Aktiv komparator: B
klorhexidingluconat
Andet: klorhexidingluconat
Abdominalt kirurgisk felt malet én gang med 2% klorhexidin i 70% alkohol.
Andre navne:
  • Dexidin, Avagard, Bactoshield

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at bestemme hastigheden af ​​sårinfektion ved hjælp af to standard sårpræparater: povidon-jod og klorhexidingluconat
Tidsramme: inden for 6 uger efter operationen
inden for 6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: inden for 6 uger efter operationen
inden for 6 uger efter operationen
forlænget indlæggelsestid
Tidsramme: inden for 6 uger efter operationen
inden for 6 uger efter operationen
behov for intravenøs antibiotika
Tidsramme: inden for 6 uger efter operationen
inden for 6 uger efter operationen
behov for gentagelse af proceduren såsom dræning
Tidsramme: inden for 6 uger efter operationen
inden for 6 uger efter operationen
øget ambulant overvågning
Tidsramme: inden for 6 uger efter operationen
inden for 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Samarbejdspartnere

Eastern Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2007

Først opslået (Skøn)

11. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIC07.33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Kliniske forsøg med povidon-jod opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner