Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av kirurgiske preparater og sårinfeksjonsrater for elektive keisersnitt

8. november 2012 oppdatert av: Memorial University of Newfoundland

Povidon-jod vs. klorheksidinglukonat - en sammenligning av kirurgiske preparater og sårinfeksjonsrater for elektive keisersnitt

Hensikten med denne studien er å finne ut om klorheksidinglukonatløsning er bedre til å redusere frekvensen av sårinfeksjon etter keisersnitt sammenlignet med povidon-jod.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sårinfeksjon er en universell potensiell sykelighet for enhver type operasjon. Gjennom årene har mange studier blitt fullført for å evaluere måter å redusere denne sykeligheten på. Nyere litteratur har sett på ulike typer kirurgiske løsninger som brukes i preoperativ rensing. Klorheksidin og povidon-jod er to standard kirurgiske preparatløsninger som brukes på global skala. Den nyeste litteraturen har vist at klorheksidin har en redusert sårinfeksjonsrate ved lengre operasjoner. Keisersnitt, som kirurgisk tid, varierer fra 20 - 60 minutter. Det har ikke vært kjent litteratur om sårinfeksjonsrater ved bruk av disse to løsningene i elektive keisersnitt. Denne studien vil gjennomgå frekvensen av sårinfeksjon ved bruk av klorheksidin og povidonjod under elektivt keisersnitt og avgjøre om det er noen statistisk signifikant forskjell mellom de to løsningene. Resultatene kan potensielt redusere sårinfeksjonsraten, redusere sykelighet, redusere sykehusoppholdet og hjelpe til med å veilede videre kirurgisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

268

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 5K9
        • Women' s Health Centre, Eastern Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >19 år
  • Svangerskapsalder > 37 uker
  • Bestilt elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsalder < 37 uker
  • For tidlig ruptur av membraner
  • Begynnelse av fødsel før prosedyren
  • Bevis på mors sepsis; mors feber > 38,5C
  • LSCS for nødproblemer: ikke-betryggende fosterstatus, morkakeavbrudd, mislykket induksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
povidon-jod
Annen: povidon-jod-løsning
Abdominal kirurgisk felt renset med 5 % povidon-jod vaskemiddelskrubb, vaskemiddel renset fra operasjonsområdet med sterilt vann, og deretter malt med 1 % povidon-jod løsning.
Andre navn:
  • Betadine, Povidone, Minidyne
Aktiv komparator: B
klorheksidinglukonat
Annen: klorheksidinglukonat
Abdominalt kirurgisk felt malt én gang med 2 % klorheksidin i 70 % alkohol.
Andre navn:
  • Dexidin, Avagard, Bactoshield

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å bestemme graden av sårinfeksjon ved å bruke to standard sårpreparater: povidon-jod og klorheksidinglukonat
Tidsramme: innen 6 uker etter operasjonen
innen 6 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: innen 6 uker etter operasjonen
innen 6 uker etter operasjonen
utvidet opptakstid
Tidsramme: innen 6 uker etter operasjonen
innen 6 uker etter operasjonen
behov for intravenøs antibiotika
Tidsramme: innen 6 uker etter operasjonen
innen 6 uker etter operasjonen
behov for gjentatt prosedyre som drenering
Tidsramme: innen 6 uker etter operasjonen
innen 6 uker etter operasjonen
økt poliklinisk overvåking
Tidsramme: innen 6 uker etter operasjonen
innen 6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Samarbeidspartnere

Eastern Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIC07.33

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårinfeksjon

Kliniske studier på povidon-jod-løsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere