선택적 제왕절개의 수술 준비 및 상처 감염률 비교
2012년 11월 8일 업데이트: Memorial University of Newfoundland
Povidone-iodine 대 Chlorhexidine Gluconate - 선택적 제왕절개의 수술 준비 및 상처 감염률 비교
본 연구의 목적은 chlorhexidine gluconate 용액이 povidone-iodine에 비해 제왕절개 후 상처 감염률을 감소시키는 데 더 나은지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상처 감염은 모든 유형의 수술에 대한 보편적인 잠재적 이환율입니다.
수년에 걸쳐 이 질병률을 감소시키는 방법을 평가하기 위한 많은 연구가 완료되었습니다.
최근 문헌에서는 수술 전 세척에 사용되는 다양한 유형의 수술 솔루션을 살펴보았습니다.
Chlorhexidine과 povidone-iodine은 전 세계적으로 사용되는 두 가지 표준 수술 준비 용액입니다.
가장 최근의 문헌은 클로르헥시딘이 더 긴 수술에 대해 상처 감염률을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다.
제왕절개 수술시간은 20~60분으로 다양합니다.
선택적 제왕절개에서 이 두 가지 용액을 사용한 상처 감염률에 관한 알려진 문헌은 없습니다.
이 실험은 선택적 제왕절개 동안 클로르헥시딘과 포비돈-요오드를 사용한 상처 감염률을 검토하고 두 용액 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인할 것입니다.
결과는 잠재적으로 상처 감염률을 감소시키고, 이환율을 감소시키며, 입원 기간을 단축하고, 추가 수술 관리를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
268
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1E 5K9
- Women' s Health Centre, Eastern Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 >19세
- 재태 연령 > 37주
- 예약된 선택적 제왕절개
제외 기준:
- 재태 연령 < 37주
- 막의 조기 파열
- 시술 전 진통 시작
- 산모 패혈증의 증거; 산모 발열 > 38.5C
- 응급 문제에 대한 LSCS: 안심할 수 없는 태아 상태, 태반 조기 박리, 유도 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
포비돈 요오드
|
복부 수술 부위는 5% 포비돈 요오드 세제 스크럽으로 세척하고 수술 부위는 멸균수로 세척한 다음 1% 포비돈 요오드 용액으로 칠합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비
클로르헥시딘 글루코네이트
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70% 알코올에 2% 클로르헥시딘을 사용하여 1회 도색한 복부 수술 부위.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포비돈 요오드와 클로르헥시딘 글루코네이트의 두 가지 표준 상처 제제를 사용하여 상처 감염률을 결정합니다.
기간: 수술 후 6주 이내
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수술 후 6주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 수술 후 6주 이내
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수술 후 6주 이내
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연장 된 입학 기간
기간: 수술 후 6주 이내
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수술 후 6주 이내
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정맥 항생제의 필요성
기간: 수술 후 6주 이내
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수술 후 6주 이내
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배액 등 반복 시술 필요
기간: 수술 후 6주 이내
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수술 후 6주 이내
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외래 환자 감시 증가
기간: 수술 후 6주 이내
|
수술 후 6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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