Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání operačních příprav a míry infekce ran u elektivních císařských řezů

8. listopadu 2012 aktualizováno: Memorial University of Newfoundland

Povidon-jod vs. Chlorhexidin glukonát – srovnání chirurgických preparátů a míry infekce ran u elektivních císařských řezů

Účelem této studie je zjistit, zda roztok chlorhexidin glukonátu lépe snižuje míru infekce rány po císařském řezu ve srovnání s povidon-jodem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce rány je univerzální potenciální morbiditou pro jakýkoli typ operace. V průběhu let bylo dokončeno mnoho studií, které zhodnotily způsoby, jak tuto nemocnost snížit. Nedávná literatura se zabývala různými typy chirurgických řešení používaných při předoperačním čištění. Chlorhexidin a povidon-jod jsou dva standardní chirurgické roztoky používané v celosvětovém měřítku. Nejnovější literatura ukázala, že chlorhexidin má sníženou míru infekce rány při delších operacích. Císařský řez jako operační čas se pohybuje od 20 do 60 minut. Není známa žádná literatura týkající se míry infekce rány při použití těchto dvou roztoků u elektivních císařských řezů. Tato studie zhodnotí míru infekce rány pomocí chlorhexidinu a povidon-jodu během elektivního císařského řezu a určí, zda existuje nějaký statisticky významný rozdíl mezi těmito dvěma roztoky. Výsledky by mohly potenciálně snížit míru infekce rány, snížit morbiditu, zkrátit dobu hospitalizace a pomoci při dalším chirurgickém řešení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

268

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 5K9
        • Women' s Health Centre, Eastern Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >19 let
  • Gestační věk > 37 týdnů
  • Objednaný volitelný císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk < 37 týdnů
  • Předčasné protržení membrán
  • Začátek porodu před výkonem
  • Důkaz mateřské sepse; horečka matky > 38,5C
  • LSCS pro naléhavé problémy: neuklidňující stav plodu, abrupce placenty, neúspěšná indukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
povidon-jod
Jiný: roztok povidonu a jodu
Chirurgické pole břicha vyčištěno 5% povidon-jodovým detergentním peelingem, detergentem vyčištěným z chirurgické oblasti sterilní vodou a poté natřeno 1% roztokem povidon-jod.
Ostatní jména:
  • Betadine, Povidone, Minidyne
Aktivní komparátor: B
chlorhexidin glukonát
Jiný: chlorhexidin glukonát
Břišní chirurgické pole jednou natřeno 2% chlorhexidinem v 70% alkoholu.
Ostatní jména:
  • Dexidin, Avagard, Bactoshield

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ke stanovení míry infekce rány pomocí dvou standardních přípravků na rány: povidon-jod a chlorhexidin glukonát
Časové okno: do 6 týdnů po operaci
do 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zpětné přijetí do nemocnice
Časové okno: do 6 týdnů po operaci
do 6 týdnů po operaci
prodloužená délka přijetí
Časové okno: do 6 týdnů po operaci
do 6 týdnů po operaci
potřeba nitrožilních antibiotik
Časové okno: do 6 týdnů po operaci
do 6 týdnů po operaci
potřeba opakování postupu, jako je drenáž
Časové okno: do 6 týdnů po operaci
do 6 týdnů po operaci
zvýšený ambulantní dohled
Časové okno: do 6 týdnů po operaci
do 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial University of Newfoundland

Spolupracovníci

Eastern Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIC07.33

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Klinické studie na roztok povidonu a jodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit