Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisten valmisteiden ja haavainfektioiden vertailu valinnaisille keisarileikkauksille

torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: Memorial University of Newfoundland

Povidoni-jodi vs. klooriheksidiiniglukonaatti - Kirurgisten valmisteiden ja haavainfektioiden vertailu valinnaisille keisarileikkauksille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö klooriheksidiiniglukonaattiliuos paremmin haavainfektioiden määrää keisarinleikkauksen jälkeen kuin povidonijodi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavatulehdus on yleinen mahdollinen sairastuvuus kaikentyyppisille leikkauksille. Vuosien varrella on tehty monia tutkimuksia, joiden avulla on arvioitu tapoja vähentää tätä sairastuvuutta. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on tarkasteltu erilaisia ​​leikkausta edeltävässä puhdistuksessa käytettyjä kirurgisia ratkaisuja. Klooriheksidiini ja povidonijodi ovat kaksi tavanomaista leikkauksen valmisteluliuosta, joita käytetään maailmanlaajuisesti. Uusin kirjallisuus on osoittanut, että klooriheksidiinillä on pienempi haavainfektioiden määrä pidemmissä leikkauksissa. Keisarinleikkaus leikkausaikana vaihtelee 20 - 60 minuutin välillä. Ei ole tunnettua kirjallisuutta haavainfektioiden esiintyvyydestä, kun näitä kahta ratkaisua käytetään elektiivisissä keisarinleikkauksissa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan haavainfektioiden määrää käyttämällä klooriheksidiiniä ja povidonijodia elektiivisen keisarinleikkauksen aikana ja määritetään, onko näiden kahden liuoksen välillä tilastollisesti merkitsevää eroa. Tulokset voivat mahdollisesti vähentää haavainfektioiden määrää, vähentää sairastuvuutta, lyhentää sairaalahoidon kestoa ja auttaa ohjaamaan jatkohoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 5K9
        • Women' s Health Centre, Eastern Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >19 vuotta
  • Raskausaika > 37 viikkoa
  • Varattu elektiivinen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausikä < 37 viikkoa
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä
  • Synnytyksen alkaminen ennen toimenpidettä
  • Todisteet äidin sepsiksestä; äidin kuume > 38,5 C
  • LSCS hätätilanteisiin: ei-rahoittava sikiön tila, istukan irtoaminen, epäonnistunut induktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
povidoni-jodi
Muut: povidoni-jodiliuos
Vatsan leikkausalue puhdistettu 5 % povidoni-jodi pesuainekuorintavalla, pesuaine puhdistettu leikkausalueelta steriilillä vedellä ja sitten maalattu 1 % povidoni-jodiliuoksella.
Muut nimet:
  • Betadine, Povidone, Minidyne
Active Comparator: B
klooriheksidiiniglukonaatti
Muut: klooriheksidiiniglukonaatti
Kerran maalattu vatsan leikkauskenttä 2 % klooriheksidiinillä 70 % alkoholissa.
Muut nimet:
  • Deksidiini, Avagard, Bactoshield

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
määrittää haavainfektion nopeus käyttämällä kahta standardia haavavalmistetta: povidonijodi ja klooriheksidiiniglukonaatti
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta
6 viikon sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta
6 viikon sisällä leikkauksesta
pidennetty sisäänpääsyaika
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta
6 viikon sisällä leikkauksesta
suonensisäisten antibioottien tarve
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta
6 viikon sisällä leikkauksesta
toistuvan toimenpiteen, kuten tyhjennys, tarve
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta
6 viikon sisällä leikkauksesta
lisätty avohoitoa
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta
6 viikon sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial University of Newfoundland

Yhteistyökumppanit

Eastern Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIC07.33

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset povidoni-jodiliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa