Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un confronto tra preparazioni chirurgiche e tassi di infezione delle ferite per tagli cesarei elettivi

8 novembre 2012 aggiornato da: Memorial University of Newfoundland

Povidone-iodio vs. clorexidina gluconato - Un confronto tra preparati chirurgici e tassi di infezione della ferita per tagli cesarei elettivi

Lo scopo di questo studio è scoprire se la soluzione di clorexidina gluconato è migliore nel ridurre il tasso di infezione della ferita dopo taglio cesareo rispetto allo iodio-povidone.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione della ferita è una potenziale morbilità universale per qualsiasi tipo di intervento chirurgico. Nel corso degli anni sono stati completati molti studi per valutare i modi per ridurre questa morbilità. La letteratura recente ha esaminato diversi tipi di soluzioni chirurgiche utilizzate nella pulizia preoperatoria. La clorexidina e lo iodio-povidone sono due soluzioni di preparazione chirurgica standard utilizzate su scala globale. La letteratura più recente ha dimostrato che la clorexidina ha un tasso di infezione della ferita ridotto per interventi chirurgici più lunghi. Il taglio cesareo, come tempo chirurgico, varia dai 20 ai 60 minuti. Non esiste letteratura nota sui tassi di infezione della ferita che utilizzano queste due soluzioni nei tagli cesarei elettivi. Questo studio esaminerà i tassi di infezione della ferita utilizzando clorexidina e iodio-povidone durante il taglio cesareo elettivo e determinerà se esiste una differenza statisticamente significativa tra le due soluzioni. I risultati potrebbero potenzialmente ridurre i tassi di infezione della ferita, ridurre la morbilità, ridurre la durata della degenza ospedaliera e aiutare a guidare l'ulteriore gestione chirurgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

268

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 5K9
        • Women' s Health Centre, Eastern Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >19 anni
  • Età gestazionale > 37 settimane
  • Taglio cesareo elettivo prenotato

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale < 37 settimane
  • Rottura prematura delle membrane
  • Inizio del travaglio prima della procedura
  • Evidenza di sepsi materna; febbre materna > 38,5°C
  • LSCS per problemi di emergenza: stato fetale non rassicurante, distacco della placenta, induzione fallita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
iodio povidone
Altro: soluzione di povidone-iodio
Campo chirurgico addominale pulito con scrub detergente al 5% di povidone-iodio, detergente pulito dall'area chirurgica con acqua sterile e quindi dipinto con soluzione all'1% di povidone-iodio.
Altri nomi:
  • Betadine, Povidone, Minidyne
Comparatore attivo: B
clorexidina gluconato
Altro: clorexidina gluconato
Campo chirurgico addominale dipinto una volta usando clorexidina al 2% in alcool al 70%.
Altri nomi:
  • Dexidina, Avagard, Bactoshield

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per determinare il tasso di infezione della ferita utilizzando due preparazioni standard per ferite: povidone-iodio e clorexidina gluconato
Lasso di tempo: entro 6 settimane dall'intervento
entro 6 settimane dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riammissione in ospedale
Lasso di tempo: entro 6 settimane dall'intervento
entro 6 settimane dall'intervento
durata prolungata del ricovero
Lasso di tempo: entro 6 settimane dall'intervento
entro 6 settimane dall'intervento
necessità di antibiotici per via endovenosa
Lasso di tempo: entro 6 settimane dall'intervento
entro 6 settimane dall'intervento
necessità di ripetere la procedura come il drenaggio
Lasso di tempo: entro 6 settimane dall'intervento
entro 6 settimane dall'intervento
maggiore sorveglianza ambulatoriale
Lasso di tempo: entro 6 settimane dall'intervento
entro 6 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Collaboratori

Eastern Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIC07.33

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su soluzione di povidone-iodio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi