Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação de preparações cirúrgicas e taxas de infecção de feridas para cesáreas eletivas

8 de novembro de 2012 atualizado por: Memorial University of Newfoundland

Iodopovidona vs. Gluconato de Clorexidina - Uma Comparação de Preparações Cirúrgicas e Taxas de Infecção de Feridas para Cesarianas Eletivas

O objetivo deste estudo é descobrir se a solução de gluconato de clorexidina é melhor na redução da taxa de infecção da ferida após cesariana em comparação com iodopovidona.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infecção da ferida é uma morbidade potencial universal para qualquer tipo de cirurgia. Ao longo dos anos, muitos estudos foram concluídos para avaliar maneiras de diminuir essa morbidade. A literatura recente analisou diferentes tipos de soluções cirúrgicas usadas na limpeza pré-operatória. Clorexidina e iodopovidona são duas soluções de preparação cirúrgica padrão usadas em escala global. A literatura mais recente mostra que a clorexidina reduz a taxa de infecção da ferida em cirurgias mais longas. A cesariana, como tempo cirúrgico, varia de 20 a 60 minutos. Não há literatura conhecida sobre as taxas de infecção de feridas usando essas duas soluções em cesáreas eletivas. Este estudo revisará as taxas de infecção de feridas usando clorexidina e iodopovidona durante a cesariana eletiva e determinará se existe alguma diferença estatisticamente significativa entre as duas soluções. Os resultados podem potencialmente diminuir as taxas de infecção da ferida, diminuir a morbidade, diminuir o tempo de internação e ajudar a orientar o manejo cirúrgico adicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

268

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1E 5K9
        • Women' s Health Centre, Eastern Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >19 anos
  • Idade gestacional > 37 semanas
  • Cesárea eletiva agendada

Critério de exclusão:

  • Idade gestacional < 37 semanas
  • Ruptura prematura de membranas
  • Início do trabalho de parto antes do procedimento
  • Evidência de sepse materna; febre materna > 38,5C
  • LSCS para questões de emergência: estado fetal não tranquilizador, descolamento prematuro da placenta, falha na indução

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A
iodopovidona
Outro: solução de iodopovidona
Campo cirúrgico abdominal limpo com esfoliante de detergente de iodopovidona a 5%, detergente limpo da área cirúrgica com água estéril e depois pintado com solução de iodopovidona a 1%.
Outros nomes:
  • Betadine, Povidona, Minidyne
Comparador Ativo: B
gluconato de clorexidina
Outro: gluconato de clorexidina
Campo cirúrgico abdominal pintado uma única vez com clorexidina 2% em álcool 70%.
Outros nomes:
  • Dexidina, Avagard, Bactoshield

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
para determinar a taxa de infecção da ferida usando duas preparações padrão para feridas: iodopovidona e gluconato de clorexidina
Prazo: dentro de 6 semanas após a cirurgia
dentro de 6 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
readmissão no hospital
Prazo: dentro de 6 semanas após a cirurgia
dentro de 6 semanas após a cirurgia
extensão de admissão
Prazo: dentro de 6 semanas após a cirurgia
dentro de 6 semanas após a cirurgia
necessidade de antibióticos intravenosos
Prazo: dentro de 6 semanas após a cirurgia
dentro de 6 semanas após a cirurgia
necessidade de repetição do procedimento, como drenagem
Prazo: dentro de 6 semanas após a cirurgia
dentro de 6 semanas após a cirurgia
aumento da vigilância ambulatorial
Prazo: dentro de 6 semanas após a cirurgia
dentro de 6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial University of Newfoundland

Colaboradores

Eastern Health

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIC07.33

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em solução de iodopovidona

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever