Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie preparatów chirurgicznych i wskaźników infekcji ran do elektywnych cięć cesarskich

8 listopada 2012 zaktualizowane przez: Memorial University of Newfoundland

Powidon-jod vs. glukonian chlorheksydyny — porównanie preparatów chirurgicznych i wskaźników infekcji ran do elektywnych cięć cesarskich

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy roztwór glukonianu chlorheksydyny lepiej zmniejsza częstość infekcji rany po cięciu cesarskim w porównaniu z jodopowidonem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcja rany to uniwersalna potencjalna zachorowalność dla każdego rodzaju operacji. Na przestrzeni lat przeprowadzono wiele badań oceniających sposoby zmniejszenia tej zachorowalności. W najnowszej literaturze przyjrzano się różnym typom roztworów chirurgicznych stosowanych w oczyszczaniu przedoperacyjnym. Chlorheksydyna i powidon-jod to dwa standardowe roztwory chirurgiczne stosowane na skalę światową. Najnowsza literatura wykazała, że ​​chlorheksydyna zmniejsza częstość infekcji ran w przypadku dłuższych operacji. Cesarskie cięcie jako czas zabiegu waha się od 20 do 60 minut. Nie jest znana literatura dotycząca wskaźników infekcji ran przy użyciu tych dwóch roztworów w planowych cięciach cesarskich. Ta próba dokona przeglądu wskaźników infekcji rany przy użyciu chlorheksydyny i powidonu-jodu podczas planowego cięcia cesarskiego i określi, czy istnieje jakakolwiek statystycznie istotna różnica między tymi dwoma roztworami. Wyniki mogą potencjalnie zmniejszyć częstość infekcji ran, zmniejszyć zachorowalność, skrócić czas pobytu w szpitalu i pomóc w ukierunkowaniu dalszego postępowania chirurgicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 5K9
        • Women' s Health Centre, Eastern Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >19 lat
  • Wiek ciążowy > 37 tygodni
  • Zarezerwowane elektywne cięcie cesarskie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy < 37 tygodni
  • Przedwczesne pęknięcie błon
  • Początek porodu przed zabiegiem
  • Dowody na sepsę u matki; gorączka matki > 38,5°C
  • LSCS w sytuacjach nagłych: nie uspokajający stan płodu, przedwczesne odklejenie łożyska, nieudana indukcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
powidon-jod
Inny: roztwór powidonu z jodem
Pole operacyjne jamy brzusznej oczyszczono 5% detergentem powidonowo-jodowym, detergentem oczyszczono obszar operacyjny sterylną wodą, a następnie pomalowano 1% roztworem powidonowo-jodowym.
Inne nazwy:
  • Betadyna, Powidon, Minidyna
Aktywny komparator: B
glukonian chlorheksydyny
Inny: glukonian chlorheksydyny
Pole operacyjne jamy brzusznej raz pomalowane 2% roztworem chlorheksydyny w 70% alkoholu.
Inne nazwy:
  • Deksydyna, Avagard, Bactoshield

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
do określenia stopnia zakażenia rany przy użyciu dwóch standardowych preparatów na rany: powidonu jodowanego i glukonianu chlorheksydyny
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po operacji
w ciągu 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po operacji
w ciągu 6 tygodni po operacji
wydłużony czas przyjęć
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po operacji
w ciągu 6 tygodni po operacji
potrzeba dożylnych antybiotyków
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po operacji
w ciągu 6 tygodni po operacji
konieczność powtórzenia procedury, takiej jak drenaż
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po operacji
w ciągu 6 tygodni po operacji
wzmożony nadzór ambulatoryjny
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po operacji
w ciągu 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Współpracownicy

Eastern Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIC07.33

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na roztwór powidonu z jodem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj