左心室功能正常的药物难治性心房颤动希氏束消融患者慢性多部位双心室与右心室心尖起搏期间心肌灌注的变化 (SOS)
2014年11月4日 更新者：Vincent van Dijk、R&D Cardiologie
确定接受 HIS 束消融治疗房颤的患者双心室起搏是否对心肌灌注和左心室射血分数有有益影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein、Utrecht、荷兰、3435CM
- St Antonius hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常至接近正常的 LVF (EF > 40%)
- 药物难治性、持续性或永久性房颤
- 推荐他的消融
排除标准：
- 不愿或不能签署知情同意书
- 非心脏原因的预期寿命 < 1 年
- 既往心肌梗塞
- 既往冠状动脉搭桥手术
- 任何原因导致的左心室功能差 (EF< 40%)
- 有症状的阻塞性冠状动脉疾病
- 超声成像质量差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
前 3 个月双心室起搏，后 3 个月右心室心尖起搏
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HIS 束消融，然后植入双心室起搏器
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有源比较器：2个
前 3 个月右心室心尖起搏，后 3 个月双心室起搏
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HIS 束消融，然后植入双心室起搏器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
用 MPS 测量的两个治疗组中心肌灌注异常大小的差异。
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucas VA Boersma, MD, PhD、St. Antonius Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月11日
首次发布 (估计)
2007年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月4日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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