Változások a szívizom perfúziójában a krónikus, több helyen végzett biventricularis versus jobb kamrai apex ingerlés során normál bal kamrafunkciójú, gyógyszerrefrakter pitvarfibrilláció miatti köteg-abláción átesett betegeknél (SOS)
2014. november 4. frissítette: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Annak megállapítása, hogy a pitvarfibrilláció miatt HIS köteg abláción átesett betegek biventricularis ingerlése jótékony hatással van-e a szívizom perfúziójára és a bal kamrai ejekciós frakcióra.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Hollandia, 3435CM
- St Antonius hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normáltól csaknem normálig (EF > 40%)
- Gyógyszerre ellenálló, tartós vagy állandó pitvarfibrilláció
- Ablációjára hivatkoztak
Kizárási kritériumok:
- Nem akarja vagy nem tudja aláírni a tájékozott hozzájárulást
- A várható élettartam < 1 év, nem szív eredetű okok miatt
- Korábbi szívinfarktus
- Korábbi coronaria bypass műtét
- A bal kamra rossz működése (EF< 40%) bármilyen okból
- Tünetekkel járó obstruktív koszorúér-betegség
- Gyenge ultrahang képminőség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Kétkamrai ingerlés első 3 hónapja, második 3 hónap jobb kamrai apikális ingerlés
|
HIS köteg ablációja, majd biventricularis pacemaker beültetése
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Az első 3 hónap a jobb kamrai apikális ingerlés, a második 3 hónap a biventricularis ingerlés
|
HIS köteg ablációja, majd biventricularis pacemaker beültetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívizom perfúziós rendellenességeinek méretbeli különbsége a két kezelési csoportban MPS-sel mérve.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RDC-2006-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .