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Variazioni della perfusione miocardica durante la stimolazione cronica multisito biventricolare rispetto all'apice del ventricolo destro in pazienti con funzione ventricolare sinistra normale sottoposti ad ablazione del suo fascio per fibrillazione atriale refrattaria ai farmaci (SOS)

4 novembre 2014 aggiornato da: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Determinare se la stimolazione biventricolare in pazienti sottoposti ad ablazione del fascio HIS per fibrillazione atriale abbia effetti benefici sulla perfusione miocardica e sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Olanda, 3435CM
        • St Antonius Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LVF da normale a quasi normale (FE > 40%)
  • Fibrillazione atriale refrattaria ai farmaci, persistente o permanente
  • Riferito per la Sua ablazione

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a firmare il consenso informato
  • Aspettativa di vita < 1 anno da cause non cardiache
  • Pregresso infarto miocardico
  • Precedente intervento di bypass coronarico
  • Scarsa funzione del ventricolo sinistro (EF<40%) per qualsiasi causa
  • Malattia coronarica ostruttiva sintomatica
  • Scarsa qualità delle immagini ultra sonore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Primi 3 mesi di stimolazione biventricolare, secondi 3 mesi di stimolazione apicale ventricolare destra
Dispositivo: LA SUA ablazione del bulbo
HIS ablazione del fascio, seguita dall'impianto di un pacemaker biventricolare
Comparatore attivo: 2
Primi 3 mesi di stimolazione apicale del ventricolo destro, secondi 3 mesi di stimolazione biventricolare
Dispositivo: LA SUA ablazione del bulbo
HIS ablazione del fascio, seguita dall'impianto di un pacemaker biventricolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nella dimensione delle anomalie della perfusione miocardica nei due gruppi di trattamento misurata con MPS.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

R&D Cardiologie

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDC-2006-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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