Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i myokardperfusjon under kronisk multi-site biventrikulær versus høyre ventrikulær apex-pacing hos pasienter med normal venstre ventrikkelfunksjon som gjennomgår sin buntablasjon for medikament-refraktær atrieflimmer (SOS)

4. november 2014 oppdatert av: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
For å avgjøre om biventrikulær pacing hos pasienter som gjennomgår HIS-bunt-ablasjon for atrieflimmer har gunstige effekter på myokardperfusjon og venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435CM
        • St Antonius Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal til nesten normal LVF (EF > 40 %)
  • Medikament-refraktær, vedvarende eller permanent atrieflimmer
  • Henvist for hans ablasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å signere det informerte samtykket
  • Forventet levealder < 1 år fra ikke-kardiale årsaker
  • Tidligere hjerteinfarkt
  • Tidligere koronar bypass-operasjon
  • Dårlig venstre ventrikkelfunksjon (EF<40%) uansett årsak
  • Symptomatisk obstruktiv koronarsykdom
  • Dårlig ultralydbildekvalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Første 3 måneder med biventrikulær pacing, andre 3 måneder høyre ventrikulær apikal pacing
Enhet: HANS buldelablasjon
HIS bunteablasjon, etterfulgt av implantasjon av en biventrikulær pacemaker
Aktiv komparator: 2
Første 3 måneder med høyre ventrikulær apikal pacing, andre 3 måneder biventrikulær pacing
Enhet: HANS buldelablasjon
HIS bunteablasjon, etterfulgt av implantasjon av en biventrikulær pacemaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i størrelse på myokardperfusjonsavvik i de to behandlingsgruppene målt med MPS.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

R&D Cardiologie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RDC-2006-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på HANS buldelablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere