Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v perfuzi myokardu během chronické vícemístné biventrikulární stimulace versus vrcholová stimulace pravé komory u pacientů s normální funkcí levé komory, kteří podstupují jeho bundle ablaci pro farmakorezistentní fibrilaci síní (SOS)

4. listopadu 2014 aktualizováno: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Zjistit, zda má biventrikulární stimulace u pacientů podstupujících ablaci svazku HIS pro fibrilaci síní příznivé účinky na perfuzi myokardu a ejekční frakci levé komory.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandsko, 3435CM
        • St Antonius Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální až téměř normální LVF (EF > 40 %)
  • Léková refrakterní, přetrvávající nebo trvalá fibrilace síní
  • Doporučeno pro Jeho ablaci

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas
  • Očekávaná délka života < 1 rok z nekardiálních příčin
  • Předchozí infarkt myokardu
  • Předchozí operace koronárního bypassu
  • Špatná funkce levé komory (EF< 40 %) z jakékoli příčiny
  • Symptomatické obstrukční onemocnění koronárních tepen
  • Špatná kvalita zobrazení ultra zvuku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
První 3 měsíce biventrikulární stimulace, druhé 3 měsíce apikální stimulace pravé komory
Přístroj: JEHO ablace svazku
Ablace svazku HIS s následnou implantací biventrikulárního kardiostimulátoru
Aktivní komparátor: 2
První 3 měsíce apikální stimulace pravé komory, druhé 3 měsíce biventrikulární stimulace
Přístroj: JEHO ablace svazku
Ablace svazku HIS s následnou implantací biventrikulárního kardiostimulátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve velikosti abnormalit perfuze myokardu ve dvou léčebných skupinách měřený pomocí MPS.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

R&D Cardiologie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RDC-2006-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na JEHO ablace svazku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit