Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в перфузии миокарда во время хронической множественной бивентрикулярной стимуляции по сравнению с стимуляцией верхушки правого желудочка у пациентов с нормальной функцией левого желудочка, подвергающихся аблации его пучка при фибрилляции предсердий, рефрактерной к лекарственным препаратам (SOS)

4 ноября 2014 г. обновлено: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Определить, оказывает ли бивентрикулярная стимуляция у пациентов, перенесших аблацию пучка Гиса по поводу фибрилляции предсердий, благотворное влияние на перфузию миокарда и фракцию выброса левого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 3435CM
        • St Antonius Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальная или почти нормальная ФВ ЛЖ (ФВ > 40%)
  • Лекарственно-рефрактерная, персистирующая или постоянная фибрилляция предсердий
  • Направлено на его абляцию

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность подписать информированное согласие
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года из-за несердечных причин
  • Предыдущий инфаркт миокарда
  • Предшествующая операция коронарного шунтирования
  • Плохая функция левого желудочка (ФВ < 40%) по любой причине
  • Симптоматическая обструктивная болезнь коронарных артерий
  • Плохое качество изображения ультразвука.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Первые 3 месяца бивентрикулярной стимуляции, вторые 3 месяца верхушечной стимуляции правого желудочка
Устройство: HIS абляция мочевого пузыря
Абляция пучка Гиса с последующей имплантацией бивентрикулярного кардиостимулятора
Активный компаратор: 2
Первые 3 месяца верхушечной стимуляции правого желудочка, вторые 3 месяца бивентрикулярной стимуляции
Устройство: HIS абляция мочевого пузыря
Абляция пучка Гиса с последующей имплантацией бивентрикулярного кардиостимулятора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в размере аномалий перфузии миокарда в двух группах лечения, измеренная с помощью MPS.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

R&D Cardiologie

Следователи

  • Главный следователь: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RDC-2006-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HIS абляция мочевого пузыря

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться