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Modifications de la perfusion myocardique pendant la stimulation chronique de l'apex biventriculaire multisite par rapport à l'apex ventriculaire droit chez les patients présentant une fonction ventriculaire gauche normale subissant une ablation de son faisceau pour une fibrillation auriculaire réfractaire aux médicaments (SOS)

4 novembre 2014 mis à jour par: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Déterminer si la stimulation biventriculaire chez les patients subissant une ablation du faisceau HIS pour la fibrillation auriculaire a des effets bénéfiques sur la perfusion myocardique et la fraction d'éjection ventriculaire gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas, 3435CM
        • St Antonius Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • FVG normale à presque normale (FE > 40 %)
  • Fibrillation auriculaire réfractaire aux médicaments, persistante ou permanente
  • Référé pour son ablation

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de signer le consentement éclairé
  • Espérance de vie < 1 an de causes non cardiaques
  • Infarctus du myocarde antérieur
  • Chirurgie antérieure de pontage coronarien
  • Mauvaise fonction du ventricule gauche (FE < 40 %) quelle qu'en soit la cause
  • Maladie coronarienne obstructive symptomatique
  • Mauvaise qualité d'image ultrasonore.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Stimulation biventriculaire des 3 premiers mois, stimulation apicale ventriculaire droite des 3 mois suivants
Dispositif: Son ablation par bulbe
Ablation du faisceau HIS, suivie de l'implantation d'un stimulateur cardiaque biventriculaire
Comparateur actif: 2
3 premiers mois de stimulation apicale ventriculaire droite, 3 seconds mois de stimulation biventriculaire
Dispositif: Son ablation par bulbe
Ablation du faisceau HIS, suivie de l'implantation d'un stimulateur cardiaque biventriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence de taille des anomalies de perfusion myocardique dans les deux groupes de traitement, mesurée par MPS.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

R&D Cardiologie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2007

Première publication (Estimation)

12 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RDC-2006-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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