Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in myocardperfusie tijdens chronische multi-site biventriculaire versus rechtsventriculaire apex-stimulatie bij patiënten met een normale linkerventrikelfunctie die ablatie van zijn bundel ondergaan wegens geneesmiddelrefractair atriumfibrilleren (SOS)

4 november 2014 bijgewerkt door: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Bepalen of biventriculaire stimulatie bij patiënten die HIS-bundelablatie ondergaan voor atriumfibrilleren gunstige effecten heeft op de myocardperfusie en de linkerventrikel-ejectiefractie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435CM
        • St Antonius Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale tot bijna normale LVF (EF > 40%)
  • Geneesmiddelongevoelige, aanhoudende of permanente atriale fibrillatie
  • Verwezen voor zijn ablatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Levensverwachting < 1 jaar door niet-cardiale oorzaken
  • Eerder myocardinfarct
  • Eerdere coronaire bypassoperatie
  • Slechte linkerventrikelfunctie (EF< 40%) door welke oorzaak dan ook
  • Symptomatische obstructieve coronaire hartziekte
  • Slechte ultrasone beeldkwaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Eerste 3 maanden biventriculaire stimulatie, tweede 3 maanden rechtsventriculaire apicale stimulatie
Apparaat: ZIJN bullle-ablatie
HIS-bundelablatie, gevolgd door implantatie van een biventriculaire pacemaker
Actieve vergelijker: 2
Eerste 3 maanden rechtsventriculaire apicale stimulatie, tweede 3 maanden biventriculaire stimulatie
Apparaat: ZIJN bullle-ablatie
HIS-bundelablatie, gevolgd door implantatie van een biventriculaire pacemaker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in grootte van myocardperfusieafwijkingen in de twee behandelingsgroepen zoals gemeten met MPS.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

R&D Cardiologie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RDC-2006-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ZIJN bullle-ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren