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Alterações na perfusão miocárdica durante estimulação multissítio biventricular versus direita no ápice do ventrículo direito em pacientes com função ventricular esquerda normal submetidos à ablação do feixe para fibrilação atrial refratária a drogas (SOS)

4 de novembro de 2014 atualizado por: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Determinar se a estimulação biventricular em pacientes submetidos à ablação do feixe de HIS para fibrilação atrial tem efeitos benéficos na perfusão miocárdica e na fração de ejeção do ventrículo esquerdo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holanda, 3435CM
        • St Antonius Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • FVE normal a quase normal (FE > 40%)
  • Fibrilação atrial refratária a drogas, persistente ou permanente
  • Encaminhado para Sua ablação

Critério de exclusão:

  • Não quer ou não pode assinar o consentimento informado
  • Expectativa de vida < 1 ano por causas não cardíacas
  • Infarto do miocárdio prévio
  • Cirurgia de bypass coronário anterior
  • Mau funcionamento do ventrículo esquerdo (EF < 40%) de qualquer causa
  • Doença arterial coronariana obstrutiva sintomática
  • Baixa qualidade de imagem de ultra-som.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Primeiros 3 meses de estimulação biventricular, segundos 3 meses de estimulação apical do ventrículo direito
Dispositivo: SUA ablação em bulbo
Ablação do feixe de HIS, seguida de implante de marca-passo biventricular
Comparador Ativo: 2
Primeiros 3 meses de estimulação apical do ventrículo direito, segundos 3 meses de estimulação biventricular
Dispositivo: SUA ablação em bulbo
Ablação do feixe de HIS, seguida de implante de marca-passo biventricular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença no tamanho das anormalidades de perfusão miocárdica nos dois grupos de tratamento, conforme medido com MPS.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

R&D Cardiologie

Investigadores

  • Investigador principal: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RDC-2006-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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