Alterações na perfusão miocárdica durante estimulação multissítio biventricular versus direita no ápice do ventrículo direito em pacientes com função ventricular esquerda normal submetidos à ablação do feixe para fibrilação atrial refratária a drogas (SOS)
4 de novembro de 2014 atualizado por: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Determinar se a estimulação biventricular em pacientes submetidos à ablação do feixe de HIS para fibrilação atrial tem efeitos benéficos na perfusão miocárdica e na fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Holanda, 3435CM
- St Antonius hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- FVE normal a quase normal (FE > 40%)
- Fibrilação atrial refratária a drogas, persistente ou permanente
- Encaminhado para Sua ablação
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode assinar o consentimento informado
- Expectativa de vida < 1 ano por causas não cardíacas
- Infarto do miocárdio prévio
- Cirurgia de bypass coronário anterior
- Mau funcionamento do ventrículo esquerdo (EF < 40%) de qualquer causa
- Doença arterial coronariana obstrutiva sintomática
- Baixa qualidade de imagem de ultra-som.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Primeiros 3 meses de estimulação biventricular, segundos 3 meses de estimulação apical do ventrículo direito
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Ablação do feixe de HIS, seguida de implante de marca-passo biventricular
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Comparador Ativo: 2
Primeiros 3 meses de estimulação apical do ventrículo direito, segundos 3 meses de estimulação biventricular
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Ablação do feixe de HIS, seguida de implante de marca-passo biventricular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença no tamanho das anormalidades de perfusão miocárdica nos dois grupos de tratamento, conforme medido com MPS.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDC-2006-03
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