Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i myokardieperfusion under kronisk multi-site biventrikulær versus højre ventrikulær apex-pacing hos patienter med normal venstre ventrikelfunktion, der gennemgår sin bundtablation for lægemiddelrefraktær atrieflimren (SOS)

4. november 2014 opdateret af: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
At bestemme, om biventrikulær pacing hos patienter, der gennemgår HIS bundleablation for atrieflimren, har gavnlige virkninger på myokardieperfusion og venstre ventrikulær ejektionsfraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435CM
        • St Antonius Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal til næsten normal LVF (EF > 40 %)
  • Medikament-refraktær, vedvarende eller permanent atrieflimren
  • Henvist til hans ablation

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at underskrive det informerede samtykke
  • Forventet levetid < 1 år af ikke-kardiale årsager
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Tidligere koronar bypass-operation
  • Dårlig venstre ventrikelfunktion (EF<40%) uanset årsag
  • Symptomatisk obstruktiv koronararteriesygdom
  • Dårlig ultralyds billedkvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Første 3 måneders biventrikulær pacing, anden 3 måneders højre ventrikulær apikal pacing
Enhed: HANS bulleablation
HIS bundleablation efterfulgt af implantation af en biventrikulær pacemaker
Aktiv komparator: 2
Første 3 måneder med højre ventrikulær apikal pacing, anden 3 måneder biventrikulær pacing
Enhed: HANS bulleablation
HIS bundleablation efterfulgt af implantation af en biventrikulær pacemaker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i størrelse af myokardieperfusionsabnormiteter i de to behandlingsgrupper målt med MPS.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

R&D Cardiologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDC-2006-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med HANS bulleablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner