Ændringer i myokardieperfusion under kronisk multi-site biventrikulær versus højre ventrikulær apex-pacing hos patienter med normal venstre ventrikelfunktion, der gennemgår sin bundtablation for lægemiddelrefraktær atrieflimren (SOS)
4. november 2014 opdateret af: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
At bestemme, om biventrikulær pacing hos patienter, der gennemgår HIS bundleablation for atrieflimren, har gavnlige virkninger på myokardieperfusion og venstre ventrikulær ejektionsfraktion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435CM
- St Antonius hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal til næsten normal LVF (EF > 40 %)
- Medikament-refraktær, vedvarende eller permanent atrieflimren
- Henvist til hans ablation
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at underskrive det informerede samtykke
- Forventet levetid < 1 år af ikke-kardiale årsager
- Tidligere myokardieinfarkt
- Tidligere koronar bypass-operation
- Dårlig venstre ventrikelfunktion (EF<40%) uanset årsag
- Symptomatisk obstruktiv koronararteriesygdom
- Dårlig ultralyds billedkvalitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Første 3 måneders biventrikulær pacing, anden 3 måneders højre ventrikulær apikal pacing
|
HIS bundleablation efterfulgt af implantation af en biventrikulær pacemaker
|
|
Aktiv komparator: 2
Første 3 måneder med højre ventrikulær apikal pacing, anden 3 måneder biventrikulær pacing
|
HIS bundleablation efterfulgt af implantation af en biventrikulær pacemaker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i størrelse af myokardieperfusionsabnormiteter i de to behandlingsgrupper målt med MPS.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2007
Først opslået (Skøn)
12. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RDC-2006-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .