Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w perfuzji mięśnia sercowego podczas przewlekłej wielomiejscowej stymulacji dwukomorowej w porównaniu z koniuszkiem prawej komory u pacjentów z prawidłową czynnością lewej komory poddawanych ablacji pęczka Hisa z powodu lekoopornego migotania przedsionków (SOS)

4 listopada 2014 zaktualizowane przez: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Określenie, czy stymulacja dwukomorowa u pacjentów poddawanych ablacji pęczka HIS z powodu migotania przedsionków ma korzystny wpływ na perfuzję mięśnia sercowego i frakcję wyrzutową lewej komory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3435CM
        • St Antonius Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny do prawie normalnego LVF (EF > 40%)
  • Oporne na leki, uporczywe lub trwałe migotanie przedsionków
  • Skierowany do Jego ablacji

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce lub nie może podpisać świadomej zgody
  • Oczekiwana długość życia < 1 rok z przyczyn pozasercowych
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Wcześniejsza operacja pomostowania tętnic wieńcowych
  • Słaba czynność lewej komory (EF < 40%) z dowolnej przyczyny
  • Objawowa obturacyjna choroba wieńcowa
  • Słaba jakość obrazu ultradźwiękowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Pierwsze 3 miesiące stymulacji dwukomorowej, drugie 3 miesiące stymulacji koniuszka prawej komory
Urządzenie: JEGO ablacja pęcherza
Ablacja pęczka HIS, a następnie wszczepienie stymulatora dwukomorowego
Aktywny komparator: 2
Pierwsze 3 miesiące stymulacji koniuszkowej prawej komory, drugie 3 miesiące stymulacji dwukomorowej
Urządzenie: JEGO ablacja pęcherza
Ablacja pęczka HIS, a następnie wszczepienie stymulatora dwukomorowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w wielkości nieprawidłowości perfuzji mięśnia sercowego w dwóch leczonych grupach, mierzona za pomocą MPS.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

R&D Cardiologie

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDC-2006-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na JEGO ablacja pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj